Ristidic 1,5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigmini hydrogenotartras

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

1,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 112 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990782062; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990782048; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990782055

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RISTIDIC, 1,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RISTIDIC, 3,0 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RISTIDIC, 4,5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RISTIDIC, 6,0 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_ _
_Rivastigminum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ristidic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ristidic
3.
Jak stosować lek Ristidic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ristidic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RISTIDIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Ristidic jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
cholinoesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym
chorobą Parkinsona dochodzi
do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie
stężenia nueroprzekaźnika
acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się
komórek nerwowych między sobą).
Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów powodujących
rozpad acetylocholiny:
acetylocholinesterazy i butyrylocholinesterazy. Blokując działanie
tych enzymów Ristidic umożliwia
zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w
łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera.
Ristidic jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjent

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ristidic, 1,5 mg, kapsułki twarde
Ristidic, 3 mg, kapsułki twarde
Ristidic, 4,5 mg, kapsułki twarde
Ristidic, 6 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 1,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu
rywastygminy.
Każda kapsułka zawiera 3 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu
rywastygminy.
Każda kapsułka zawiera 4,5 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu
rywastygminy.
Każda kapsułka zawiera 6 mg rywastygminy w postaci wodorowinianu
rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Ristidic, 1,5 mg: żółto/żółte, żelatynowe kapsułki twarde z
nadrukiem “RIVA 1.5 mg” wykonanym
czarnym tuszem na części dolnej, zawierające biały lub prawie
biały, ziarnisty proszek odpowiadający
1,5 mg rywastygminy.
Ristidic, 3,0 mg: jasnopomarańczowo/jasnopomarańczowe żelatynowe
kapsułki twarde z nadrukiem
“RIVA 3mg” wykonanym czarnym tuszem na części dolnej,
zawierające biały lub prawie biały,
ziarnisty proszek odpowiadający 3,0 mg rywastygminy.
Ristidic, 4,5 mg: karmelowo/karmelowe żelatynowe kapsułki twarde z
nadrukiem “RIVA 4.5mg”
wykonanym czarnym tuszem na części dolnej, zawierające biały lub
prawie biały, ziarnisty proszek
odpowiadający 4,5 mg rywastygminy.
Ristidic, 6,0 mg: jasnopomarańczowo/karmelowe żelatynowe kapsułki
twarde z nadrukiem “RIVA 6
mg” wykonanym czarnym tuszem na części dolnej, zawierające biały
lub prawie biały, ziarnisty
proszek odpowiadający 6,0 mg rywastygminy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia u pacjentów z idiopatyczną
chorobą Parkinsona.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
i leczeniu otę