Risset 1 mg 1 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Risperidonum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990996414, Rp; 60 tabl., 5909990996421, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RISSET
1 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISSET
2 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISSET
3 MG, TABLETKI POWLEKANE
RISSET
4 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Risperidonum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Risset i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Risset
3.
Jak stosować lek Risset
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Risset
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RISSET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Risset należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Risset stosuje się w:
•
leczeniu schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć,
słyszeć lub czuć rzeczy
nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać
niezwykłą podejrzliwość lub
dezorientację.
•
leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może
odczuwać silne pobudzenie,
podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny.
Epizody maniakalne
występują w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.
•
krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem typu
alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed
zastosowaniem leku należy
zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia.
•
krótkotrwałym leczeniu (do 6

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Risset 1 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg rysperydonu
_(Risperidonum)_
.
Substancje pomocnicze:
Każda tabletka powlekana zawiera 33 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe, okrągłe i dwuwypukłe tabletki z rowkiem dzielącym na
jednej stronie.
Tabletki można dzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Risset jest wskazany w leczeniu schizofrenii.
Produkt leczniczy Risset jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych
dwubiegunowych.
Produkt leczniczy Risset jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu (do
6 tygodni) uporczywej agresji u
pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego w stopniu umiarkowanym
do ciężkiego, nie
reagujących na metody niefarmakologiczne oraz gdy istnieje ryzyko,
że pacjent będzie stanowił
zagrożenie dla samego siebie lub innych osób.
Produkt leczniczy Risset jest wskazany w krótkotrwałym objawowym (do
6 tygodni) leczeniu
uporczywej agresji w przebiegu zaburzeń zachowania u dzieci w wieku
od 5 lat i młodzieży ze
sprawnością intelektualną poniżej przeciętnej bądź
upośledzonych umysłowo, zdiagnozowanych
według kryteriów DSM – IV, u których nasilenie agresji i innych
zachowań destrukcyjnych wymaga
leczenia farmakologicznego. Farmakoterapia powinna stanowić
integralną część wszechstronnego
programu terapeutycznego, obejmującego działania psychospołeczne i
edukacyjne. Zaleca się, aby
rysperydon był przepisywany przez lekarza specjalistę w dziedzinie
neurologii dziecięcej oraz
psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej lub lekarza specjalizującego
się w leczeniu zaburzeń zachowania
u dzieci i młodzieży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Schizofrenia
_Dorośli _
Produkt leczniczy Risset może być podawa