Rispoval 3-BRSV-PI3-BVD

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

по пропорциональному koja sadrži živi вирус parainfluence goveda (Пл3) наћи RLB103, živi goveđi respiratorni sincicijalni вирус (BRSV) наћи 375 сам inaktivisani вирус goveđe virusne dijareje (BVDV) Савет 1, Наћи 5960 (citopatogeni) ја наћи 6309 (necitopatogeni)

Dostępny od:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

Kod ATC:

QI02AH**

INN (International Nazwa):

vakcina koja sadrži živi virus parainfluence goveda (Pl3) soj RLB103, živi goveđi respiratorni sincicijalni virus (BRSV) soj 375 i inaktivisani virus goveđe virusne dijareje (BVDV) tip 1, soj 5960 (citopatogeni) i soj 6309 (necitopatogeni)

Dawkowanie:

1x 10exp5 EID50/doza+1x 10exp5 EID50/doza+13.0 log2

Forma farmaceutyczna:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju

Sztuk w opakowaniu:

bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x5doza

Klasa:

NRV

Wyprodukowano przez:

ZOETIS BELGIUM SA.

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2018-12-26

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja_: _323-01-00184-18-002 od 26.12.2018. godine za lek
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, 5 DOZA, BOČICA SA LIOFILIZATOM 1 X 5 DOZA I BOČICA SA
SUSPENZIJOM 1 X 5 DOZA (1 X 20 ML)
Broj rešenja: 323-01-00185-18-002 od 26.12.2018. godine za lek
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, 25 DOZA, BOČICA SA LIOFILIZATOM 1 X 25 DOZA I BOČICA
SA SUSPENZIJOM 1 X 25 DOZA (1 X 100 ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
1X5 DOZA LIOFILIZATA I 1X 5 DOZA (20 ML) SUSPENZIJE,
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
1X25 DOZA LIOFILIZATA I 1X 25 DOZA (100 ML) SUSPENZIJE
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA.
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1 , LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja_: _323-01-00184-18-002 od 26.12.2018. godine za lek
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, 5 DOZA, BOČICA SA LIOFILIZATOM 1 X 5 DOZA I BOČICA SA
SUSPENZIJOM 1 X 5 DOZA (1 X 20 ML)
Broj rešenja: 323-01-00185-18-002 od 26.12.2018. godine za lek
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, 25 DOZA, BOČICA SA LIOFILIZATOM 1 X 25 DOZA I BOČICA
SA SUSPENZIJOM 1 X 25 DOZA (1 X 100 ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium, Predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40,11070 Beograd-Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1, Louvain-la-Neuve, Belgija
2.
IME LEKA
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD
vakcina koja sadrži živi virus parainfluence goveda (PI 3), soj
RLB103, živi goveđi respiratorni
sincicijalni virus (BRSV) soj 375 i inaktivisani virus goveđe virusne
dijareje (BVDV) tip 1, sojevi
5960 (citopatogeni) i 6309 (necitopatogeni)
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za goveda

Charakterystyka produktu

Broj rešenja_:_ 323-01-00184-18-002 od 26.12.2018. godine za lek
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, 5 DOZA, BOČICA SA LIOFILIZATOM 1 X 5 DOZA I BOČICA SA
SUSPENZIJOM 1 X 5 DOZA (1 X 20 ML)
Broj rešenja: 323-01-00185-18-002 od 26.12.2018. godine za lek
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, 25 DOZA, BOČICA SA LIOFILIZATOM 1 X 25 DOZA I BOČICA
SA SUSPENZIJOM 1 X 25 DOZA (1 X 100 ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
1X5 DOZA LIOFILIZATA I 1X 5 DOZA (20 ML) SUSPENZIJE,
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU,
1X25 DOZA LIOFILIZATA I 1X 25 DOZA (100 ML) SUSPENZIJE
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ZOETIS BELGIUM SA.
Adresa:
RUE LAID BURNIAT 1 , LOUVAIN-LA-NEUVE, BELGIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD – NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja_:_ 323-01-00184-18-002 od 26.12.2018. godine za lek
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, 5 DOZA, BOČICA SA LIOFILIZATOM 1 X 5 DOZA I BOČICA SA
SUSPENZIJOM 1 X 5 DOZA (1 X 20 ML)
Broj rešenja: 323-01-00185-18-002 od 26.12.2018. godine za lek
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, 25 DOZA, BOČICA SA LIOFILIZATOM 1 X 25 DOZA I BOČICA
SA SUSPENZIJOM 1 X 25 DOZA (1 X 100 ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
RISPOVAL 3-BRSV-PI3-BVD
vakcina koja sadrži živi
virus parainfluence goveda (PI 3), soj RLB103, živi goveđi
respiratorni
sincicijalni virus (BRSV) soj 375 i inaktivisani virus goveđe virusne
dijareje (BVDV) tip 1, sojevi
5960 (citopatogeni) i 6309 (necitopatogeni)
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za goveda starija od 12 nedelja
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine (4 mL) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Liofilizovana frakcija:

Živi modifikovani virus parainfluence goveda (PI 3) virus, soj RLB103