RISPOLEPT CONSTA

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Risperidonas

Dostępny od:

Lex ano, UAB

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonas

Dawkowanie:

50 mg; 37,5 mg; 25 mg

Forma farmaceutyczna:

milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

Droga podania:

leisti į raumenis

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Risperidone

Status autoryzacji:

Išregistruotas

Data autoryzacji:

2013-06-14

Charakterystyka produktu

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RISPOLEPT CONSTA 25 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
injekcinei suspensijai
RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg milteliai ir tirpiklis pailginto
atpalaidavimo injekcinei suspensijai
RISPOLEPT CONSTA 50 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
injekcinei suspensijai
Risperidonas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 flakone yra 25 mg risperidono.
1 flakone yra 37,5 mg risperidono.
1 flakone yra 50 mg risperidono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Milteliai pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
poli-(d, l-laktido koglikolidas).
Tirpiklis: polisorbatas 20, karmeliozės natrio druska,
dinatrio-vandenilio fosfatas dihidratas,
bevandenė citrinų rūgštis, natrio chloridas, natrio hidroksidas ir
injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Vienas flakonas su milteliais pailginto atpalaidavimo injekcinei
suspensijai
Vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 2 ml tirpiklio RISPOLEPT
CONSTA.
Vienas _West-Medimop Vial Adapter_
_®_
_ _vaistinio preparato praskiedimo įtaisas.
Dvi _Terumo SurGuard_
_®_
_3_ adatos vaistiniam preparatui į raumenis leisti: (_21G UTW _1
colio
[0,8 mm x 25 mm] saugi adata su apsauginiu adatos įtaisu, skirta
injekcijai į deltinį raumenį, ir_ 20G _
_TW _2 colių [0,9 mm x 51 mm]_ _saugi adata su apsauginiu adatos
įtaisu, skirta injekcijai į sėdmens
raumenį).
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti tik į raumenis.
Turi būti skiriama kaip vienkartinė dozė.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Visą dozės pakuotę laikyti �