Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
risperidoon
Johnson & Johnson UAB
N05AX08
risperidoon
25mg 5TK; 25mg 1TK
toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale RISPOLEPT CONSTA 25 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti RISPOLEPT CONSTA 50 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti risperidoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Rispolept Consta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rispolept Consta kasutamist 3. Kuidas Rispolept Consta’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rispolept Consta’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Rispolept Consta ja milleks seda kasutatakse Rispolept Consta kuulub antipsühhootikumide hulka. Rispolept Consta’t kasutatakse skisofreenia säilitusraviks. Skisofreenia on haigus, mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust. Rispolept Consta on mõeldud patsientidele, keda ravitakse suukaudsete (nt tabletid, kapslid) antipsühhootikumidega. Rispolept Consta aitab leevendada teie haigussümptomeid ja ei lase neil uuesti avalduda. 2. Mida on vaja teada enne Rispolept Consta kasutamist Rispolept Consta’t ei tohi kasutada - kui olete risperidooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud kui te ei ole kunagi kasutanud Rispolept’i, peaksite ravi alustama suukaudse Rispolept’iga enne Przeczytaj cały dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS RISPOLEPT CONSTA 25 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti RISPOLEPT CONSTA 50 mg, toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 viaal sisaldab 25 mg risperidooni. 1 viaal sisaldab 37,5 mg risperidooni. 1 viaal sisaldab 50 mg risperidooni. 1 ml valmissuspensiooni sisaldab 12,5 mg risperidooni. 1 ml valmissuspensioon sisaldab 18,75 mg risperidooni. 1 ml valmissuspensioon sisaldab 25 mg risperidooni. INN. Risperidonum Teadaolevat toimet omavad abiained 1 ml valmissuspensiooni sisaldab 3 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti. Viaal pulbriga Valge kuni valkjas vabaltvoolav pulber. Süstel lahustiga Selge, värvitu vesilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused RISPOLEPT CONSTA on näidustatud skisofreenia säilitusraviks patsientidel, kellel on suukaudsete antipsühhootikumidega saavutatud haiguse stabilisatsioon. 2 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Algannus Suuremale osale patsientidest on soovitatavaks annuseks 25 mg intramuskulaarselt iga kahe nädala järel. Patsientidel, kes on kahe või enama nädala vältel saanud kindlas annuses suukaudset risperidooni, tuleks kasutada järgnevat vahetusskeemi. Patsiendid, keda raviti suukaudse risperidooni annusega 4 mg või vähem, peaksid saama 25 mg ravimit RISPOLEPT CONSTA, samal ajal kui patsiendid, keda raviti suuremate suukaudsete annustega, peaksid saama suuremat 37,5 mg RISPOLEPT CONSTA annust. Patsientidel, kes ei võta suukaudset risperidooni, tuleks i.m. algannust valides arvestada suukaudse ravieelse annusega. Soovitatav algannus on 25 mg ravimit RISPOLEPT CONSTA iga kahe nädala järel. Patsiendid, kes kasutavad suukaudsete antipsühhootikumide suuremaid annuseid, pea Przeczytaj cały dokument