Risperigamma 4 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Risperidonum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonum

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

20 tabl., 5909990760442, Rp; 60 tabl., 5909990760459, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RISPERIGAMMA, 4 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Risperidonum_
_NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE _
_WAŻNE DLA PACJENTA._
_-_
_Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać._
_-_
_W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki _
_---_
_Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym._
_ Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same._
_-_
_Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy _
_niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi farmaceucie lub _
_pielęgniarce. Patrz punkt 4._
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Risperigamma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Risperigamma
3. Jak stosować lek Risperigamma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Risperigamma
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RISPERIGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Risperigamma należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpsychotycznymi.
Lek Risperigamma stosuje się w:
•
leczeniu schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć,
słyszeć lub czuć rzeczy
nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać
niezwykłą podejrzliwość lub
dezorientację.
•
leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może
odczuwać silne pobudzenie,
podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny.
Epizody maniakalne występują
w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
•
krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się
agresji u osób z otępieniem w
chorobie Alzheimera, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed
zastosowaniem leku należy
zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia.
•
krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygod

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Risperigamma, 1 mg, tabletki powlekane
Risperigamma, 2 mg, tabletki powlekane
Risperigamma, 3 mg, tabletki powlekane
Risperigamma, 4 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana produktu Risperigamma, 1 mg zawiera 1 mg
rysperydonu _(Risperidonum)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 117,8 mg.
Każda tabletka powlekana produktu Risperigamma, 2 mg zawiera 2 mg
rysperydonu _(Risperidonum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 116,8 mg i
żółcień pomarańczowa (E110) 0,034 mg.
Każda tabletka powlekana produktu Risperigamma, 3 mg zawiera 3 mg
rysperydonu _(Risperidonum)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 115,8 mg.
Każda tabletka powlekana produktu Risperigamma, 4 mg zawiera 4 mg
rysperydonu _(Risperidonum)_.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza 114,8 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Risperigamma, 1 mg: białe, podłużne tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym po obu stronach.
Risperigamma, 2 mg: pomarańczowe, podłużne tabletki powlekane z
rowkiem dzielącym po obu stronach.
Risperigamma, 3 mg: żółte, podłużne tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym po obu stronach.
Risperigamma, 4 mg: zielone podłużne tabletki powlekane z rowkiem
dzielącym po obu stronach.
Tabletka może być podzielona na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Risperigamma, tabletki powlekane jest wskazany w
leczeniu schizofrenii.
Produkt leczniczy Risperigamma, tabletki powlekane jest wskazany w
leczeniu epizodów maniakalnych o
nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń
afektywnych dwubiegunowych.
Produkt leczniczy Risperigamma, tabletki powlekane jest wskazany w
krótkotrwałym leczeniu (do 6
tygodni) uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem w chorobie
Alzheimera w stopniu umiarkowanym do
ciężkiego, nie reagujących