Risperidone Teva

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Risperidonas

Dostępny od:

Teva Pharma B.V.

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonas

Dawkowanie:

37,5 mg

Forma farmaceutyczna:

milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

Droga podania:

leisti į raumenis

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Risperidone

Status autoryzacji:

Registruotas

Data autoryzacji:

2021-03-05

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RISPERIDONE TEVA 25 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO
INJEKCINEI SUSPENSIJAI
RISPERIDONE TEVA 37,5 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO
ATPALAIDAVIMO INJEKCINEI SUSPENSIJAI
RISPERIDONE TEVA 50 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO
INJEKCINEI SUSPENSIJAI
risperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Risperidone Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Risperidone Teva
3.
Kaip vartoti Risperidone Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Risperidone Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RISPERIDONE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Risperidone Teva priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais,
grupei.
Risperidone Teva taikomas palaikomajam šizofrenijos gydymui. Sergant
šizofrenija, galite matyti, girdėti
ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba
gali kilti neįprastas įtarumas, arba sumišimas.
Risperidone Teva skiriamas pacientams, kurie tuo metu yra gydomi
geriamaisiais (pvz., tabletėmis,
kapsulėmis) antipsichoziniais vaistais.
Risperidone Teva gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir
neleisti jiems atsinaujinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RISPERIDONE TEVA
RISPERIDONE TEVA VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS

Jeigu anksčiau

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Risperidone Teva 25 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
injekcinei suspensijai
Risperidone Teva 37,5 mg milteliai ir tirpiklis pailginto
atpalaidavimo injekcinei suspensijai
Risperidone Teva 50 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
injekcinei suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 flakone yra 25 mg risperidono.
1 flakone yra 37,5 mg risperidono.
1 flakone yra 50 mg risperidono.
1 ml paruoštos suspensijos yra 12,5 mg risperidono.
1 ml paruoštos suspensijos yra 18,75 mg risperidono.
1 ml paruoštos suspensijos yra 25 mg risperidono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACIN
Ė FORMA
Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
_Flakonas su milteliais_
Balti arba balkšvi birūs milteliai.
_Užpildytas tirpiklio švirkštas suspensijos paruošimui_
Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas, be pašalinių dalelių.
_Po ištirpinimo_
Homogeniška pieno pavidalo suspensija be užpildų ir (arba)
pašalinių dalelių.
Osmoliariškumas: 240-300 mOsm/kg.
pH: 7,0 ± 0,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Risperidone Teva skirtas palaikomajam šizofrenijos gydymui
pacientams, kurių būklę stabilizavo
geriamieji antipsichoziniai vaistiniai preparatai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji_
Pradinė dozė
Daugumai pacientų rekomenduojama suleisti 25 mg dozę į raumenis kas
dvi savaites. Pacientams, kurie
dvi savaites ar ilgiau geria pastovią risperidono dozę, reikia
taikyti tokią keitimo schemą. Pacientams,
kurie gėrė 4 mg ar mažesnę risperidono dozę, reikia švirkšti 25
mg Risperidone Teva, o pacientams,
kurie gėrė didesnę risperidono dozę, reikia vartoti didesnę 37,5
mg Risperidone Teva dozę.
Jei pacientai šiuo metu nevartoja geriamojo risperidono, renkantis
pradinę dozę, leidžiamą į raumenis, iki
gydymo reikia apsvarstyti geriamojo vaistinio preparato dozavimą.
Rekomenduojama pradinė doz�