Risperidone Grindeks 6 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Risperidonum

Dostępny od:

AS Grindeks

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidonum

Dawkowanie:

6 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4750232022689; Zawartość opakowania: 60 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4750232022702; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4750232022696; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4750232022719

Status autoryzacji:

2029-03-25

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Risperidone Grindeks, 0,5 mg, tabletki powlekane
Risperidone Grindeks, 1 mg, tabletki powlekane
Risperidone Grindeks, 2 mg, tabletki powlekane
Risperidone Grindeks, 3 mg, tabletki powlekane
Risperidone Grindeks, 4 mg, tabletki powlekane
Risperidone Grindeks, 6 mg, tabletki powlekane
Risperidonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Risperidone Grindeks i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Risperidone Grindeks
3. Jak przyjmować lek Risperidone Grindeks
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Risperidone Grindeks
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Risperidone Grindeks i w jakim celu się go stosuje
Lek Risperidone Grindeks należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Lek Risperidone Grindeks stosuje się w leczeniu:
- schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące,
wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub dezorientację.
- epizodów maniakalnych – stanów, w których pacjent może odczuwać silne pobudzenie,
podniecenie, wzburzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują
w przebiegu zaburzeń zwanych „afektywnymi dwubiegunowymi”.
- krótkotrwałym (do 6 tygodni) długo

Charakterystyka produktu

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Risperidone Grindeks, 0,5 mg, tabletki powlekane
Risperidone Grindeks, 1 mg, tabletki powlekane
Risperidone Grindeks, 2 mg, tabletki powlekane
Risperidone Grindeks, 3 mg, tabletki powlekane
Risperidone Grindeks, 4 mg, tabletki powlekane
Risperidone Grindeks, 6 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg rysperydonu.
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg rysperydonu.
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg rysperydonu.
Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg rysperydonu.
Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg rysperydonu.
Każda tabletka powlekana zawiera 6 mg rysperydonu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana 0,5 mg zawiera 73,5 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 73 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 2 mg zawiera 146 mg laktozy i żółcień pomarańczową FCF (E110).
Każda tabletka powlekana 3 mg zawiera 219 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 4 mg zawiera 292 mg laktozy i tartrazynę (E102).
Każda tabletka powlekana 6 mg zawiera 438 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Produkt leczniczy Risperidone Grindeks, 0,5 mg to różowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana. Rozmiar tabletki: około 6 mm na 3 mm.
Produkt leczniczy Risperidone Grindeks, 1 mg to biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana. Rozmiar tabletki: około 7 mm na 3 mm.
Produkt leczniczy Risperidone Grindeks, 2 mg to pomarańczowa, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Rozmiar tabletki: około 8 mm na 4 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Produkt leczniczy Risperidone Grindeks, 3 mg to beżowa, okrągła, obustronnie wypukła tabletka
powlekana. Rozmiar tabletki: około 9 mm na 5 mm.
Produkt leczniczy Risperidone Grindeks, 4 mg to żółtawozielona, okrągła, obustronnie wypukła
tabletka powlekana z podwój