Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
TEVA PHARMA S.L.U.
N05AX08
RISPERIDONE
2 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
RISPERIDONA 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/05/2007 Comercializado - RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Autorizado 08/05/2007 Comercializado
Autorizado
2007-05-08
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM 2 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Flas ratiopharm y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Risperidona Flas ratiopharm 3. Cómo tomar Risperidona Flas ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Flas ratiopharm 6. Información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Flas ratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso. Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM NO TOME RISPERIDONA FLAS RATIOPHARM SI: Es alérgico (hipersensible) al principio activo Przeczytaj cały dokument
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Flas ratiopharm 0,5 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Flas ratiopharm 1 mg comprimidos bucodispersables EFG Risperidona Flas ratiopharm 2 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas ratiopharm 0,5 mg contiene 0,5 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas ratiopharm 1 mg contiene 1 mg de risperidona Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas ratiopharm 2 mg contiene 2 mg de risperidona Excipiente (s) con efecto conocido: Cada comprimido bucodispersable de 0,5 mg contiene 0,40 mg de aspartamo (E951) y 0,0029 mg de sacarosa Cada comprimido bucodispersable de 1 mg contiene 0,80 mg de aspartamo (E951) y 0,0058 mg de sacarosa Cada comprimido bucodispersable de 2 mg contiene 1,60 mg de aspartamo (E951) y 0,0116 mg de sacarosa _ _ Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables Comprimidos bucodispersables de 0,5 mg: comprimidos ligeramente biconvexos, redondos y jaspeados de color rosa; Comprimidos bucodispersables de 1 mg: comprimidos ligeramente biconvexos, redondos y jaspeados de color rosa; Comprimidos bucodispersables de 2 mg: comprimidos ligeramente biconvexos, redondos y jaspeados de color rosa; 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona Flas ratiopharm está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona Flas ratiopharm está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona Flas ratiopharm está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. 2 de 22 Risperidona Flas ratiopharm está indicado en el tr Przeczytaj cały dokument