RISPERIDONA CURAXYS 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

RISPERIDONA

Dostępny od:

CURAXYS S.L.

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

RISPERIDONE

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

RISPERIDONA 2 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Risperidona

Podsumowanie produktu:

RISPERIDONA CURAXYS 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Revocado 12/11/2014 - RISPERIDONA CURAXYS 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Revocado 12/11/2014

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA CURAXYS 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto..
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Curaxys y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Curaxys
3.
Cómo tomar Risperidona Curaxys
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Curaxys
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES RISPERIDONA CURAXYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Curaxys pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA CURAXYS
NO TOME RISPERIDONA CURAXYS SI

Charakterystyka produktu

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona CURAXYS 0,5 mg comprimidos recubiertos con película
Risperidona CURAXYS 2 mg comprimidos recubiertos con película
Risperidona CURAXYS 4 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos recubiertos con película:_
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona CURAXYS 0,5 mg
contiene 0,5 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona CURAXYS 2 mg
contiene 2 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona CURAXYS 4 mg
contiene 4 mg de risperidona
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 0,5 mg contiene 70 mg de
lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 2 mg contiene 70 mg de
lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 4 mg contiene 70 mg de
lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 0,5 mg contiene 0,00681 mg
de rojo cochinilla A (E-124).
Cada comprimido recubierto con película de 2 mg contiene 0,0336 mg de
amarillo anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de 0,5 mg: comprimidos oblongos,
biconvexos, ranurados y de color
amarronado. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución, pero no para dividir en dosis
iguales
Comprimidos recubiertos con película de 2 mg: comprimidos oblongos,
biconvexos, ranurados y de color
naranja pálido. La ranura sirve únicamente para fraccionar y
facilitar la deglución, pero no para dividir en
dosis iguales
Comprimidos recubiertos con película de 4 mg: comprimidos oblongos,
biconvexos, ranurados y de color
verde. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la
deglución, pero no para dividir en dosis
iguales
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona CURAXYS está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia