Risperidon Sandoz 4 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

risperidon

Dostępny od:

Sandoz A/S

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

risperidone

Dawkowanie:

4 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; risperidon 4 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Risperidon

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2005-06-17

Ulotka dla pacjenta

_Läkemedelsverket 2015-03-18_
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 
RISPERIDON SANDOZ 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON SANDOZ 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON SANDOZ 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
RISPERIDON SANDOZ 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
3*
Detta läkemedel har
ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan
skada dem, även om 
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
4*
Om du får några biverkningar, tala med din läkare eller
apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Risperidon Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Risperidon Sandoz 
3.
Hur du använder Risperidon Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Sandoz innehåller den aktiva substansen
risperidon. Det tillhör gruppen ANTIPSYKOTISKA 
läkemedel.
Risperidon Sandoz används för att behandla följande:

Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller
känner saker som inte finns, tror saker som 
inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller
förvirrad.

Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig
mycket upphetsad, upprymd, upprörd, 
entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en
sjukdom som kallas ”bipolär sjukdom”.

Korttidsbehandling (upp till 6 veckor)
av långvarig aggressivitet hos personer med�

Charakterystyka produktu

_Läkemedelsverket 2015-03-18_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon Sandoz 1 mg filmdragerad tablett
Risperidon Sandoz 2 mg filmdragerad tablett
Risperidon Sandoz 3 mg filmdragerad tablett
Risperidon Sandoz 4 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt:
Risperidon Sandoz 1 mg: Varje tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
Risperidon Sandoz 2 mg: Varje tablett innehåller 80 mg laktosmonohydrat.
Risperidon Sandoz 3 mg: Varje tablett innehåller 120 mg laktosmonohydrat.
Risperidon Sandoz 4 mg: Varje tablett innehåller 160 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Risperidon Sandoz 1 mg: vit, bikonvex, avlång tablett med skåra på ena sidan
Risperidon Sandoz 2 mg: rosa, bikonvex, avlång tablett med skåra på båda sidor
Risperidon Sandoz 3 mg: gul, bikonvex, avlång tablett med skåra på ena sidan
Risperidon Sandoz 4 mg: mörkrosa, bikonvex, avlång tablett med skåra på båda sidor
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär 
sjukdom. 
Risperidon Sandoz är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos 
patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar på behandling med icke-farmakologiska 
metoder och där det finns risk att patienten kan skada sig själv eller andra.
Risperidon Sandoz är indicerat för�