Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
JANSSEN CILAG S.A.
N05AX08
RISPERIDONE
37,5 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA
RISPERIDONA 37.5 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Risperidona
RISPERDAL CONSTA, 37,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION DE LIBERACION PROLONGADA PARA INYECCION INTRAMUSCULAR , 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente Autorizado 11/02/2003 Comercializado
Autorizado
2003-02-11
1 de 18 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERDAL CONSTA 37,5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN DE LIBERACIÓN PROLONGADA PARA INYECCIÓN _ _ risperidona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Risperdal Consta y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Risperdal Consta 3. Cómo usar Risperdal Consta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperdal Consta 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERDAL CONSTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperdal Consta pertenece a un grupo de medicamentos llamados “antipsicóticos”. Risperdal Consta se utiliza en el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia, que se caracteriza por ver, oír o sentir cosas que no están presentes, creer en algo que no es cierto o inusualmente sentir desconfianza o confusión. Risperdal Consta está destinado a los pacientes que actualmente están tratados con antipsicóticos vía oral (p.ej., comprimidos, cápsulas). Risperdal Consta puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y a evitar que vuelvan a aparecer. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RISPERDAL CONSTA NO USE RISPERDAL CONSTA Si es alérgico a risperidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Si nunca ha tomado Risperdal en ninguna de sus formas, debe comenzar con Risperdal oral antes de empezar con Risperdal Consta. Przeczytaj cały dokument
1 de 29 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RISPERDAL CONSTA 25 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada para inyección RISPERDAL CONSTA 37,5 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada para inyección RISPERDAL CONSTA 50 mg polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada para inyección 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 vial contiene 25 mg de risperidona. 1 vial contiene 37,5 mg de risperidona. 1 vial contiene 50 mg de risperidona. 1 ml de suspensión reconstituída contiene 12,5 mg de risperidona. 1 ml de suspensión reconstituída contiene 18,75 mg de risperidona. 1 ml de suspensión reconstituída contiene 25 mg de risperidona. Excipientes con efecto conocido 1 ml de suspensión reconstituída contiene 3 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión de liberación prolongada para inyección. _ _ _Vial con polvo _ _ _ Polvo suelto de color blanco a blanquecino. _Jeringa precargada con el disolvente para la reconstitución _ _ _ Solución acuosa, transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS RISPERDAL CONSTA está indicado para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes actualmente estabilizados con antipsicóticos orales. 2 de 29 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Dosis de inicio Para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada es 25 mg cada dos semanas por vía intramuscular. Se debe considerar el esquema de conversión siguiente, para aquellos pacientes que ya recibían una dosis fija de risperidona oral durante dos o más semanas. Los pacientes tratados con dosis de 4 mg o menores de risperidona oral deben recibir 25 mg de RISPERDAL CONSTA, mientras que, para los pacientes tratados con dosis orales superiores se debe valorar la dosis superior de RISPERDAL CONSTA 37,5 mg. En el caso de pacientes que no toman risperidona oral en la actualidad, se debe cons Przeczytaj cały dokument