Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
JOHNSON & JOHNSON d.o.o.
N05AX08
risperidone
filmsko obložena tableta
risperidon 3 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-04-05
1 NAVODILO ZA UPORABO RISPERDAL 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERDAL 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERDAL 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPERDAL 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Risperdal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Risperdal 3. Kako jemati zdravilo Risperdal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Risperdal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISPERDAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Risperdal uvrščamo v skupino zdravil, imenovano antipsihotiki. Zdravilo Risperdal se uporablja za zdravljenje: • shizofrenije, pri kateri lahko vidite, slišite ali čutite stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične, občutite neobičajno sumničavost ali tesnobo, ste zmedeni. • manije, za katero so značilni zelo razburjeno, vzvišeno razpoloženje, vznemirjenost, navdušenost ali hiperaktivnost. Manija se pojavi pri bolezni, imenovani bipolarna motnja. • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco, ki lahko poškodujejo sebe ali druge. Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju. • kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) dolgotrajne agresije pri otrocih (starih najmanj 5 let) z duševno manjrazvitostjo in mladostnikih z vedenjskimi motnjami. Zdravilo Risperdal pomaga lajšati simptome vaše bolezni i Przeczytaj cały dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Risperdal 1 mg filmsko obložene tablete Risperdal 2 mg filmsko obložene tablete Risperdal 3 mg filmsko obložene tablete Risperdal 4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg risperidona. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg risperidona. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 3 mg risperidona. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg risperidona. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 1 mg filmsko obložena tableta vsebuje 131 mg laktoze monohidrata. Ena 2 mg filmsko obložena tableta vsebuje 130 mg laktoze monohidrata in 0,05 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Ena 3 mg filmsko obložena tableta vsebuje 195 mg laktoze monohidrata. Ena 4 mg filmsko obložena tableta vsebuje 260 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta • 1 mg risperidona: bele, ovalne, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo, velikosti 10,5 mm x 5 mm • 2 mg risperidona: oranžne, ovalne, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo, velikosti 10,5 mm x 5 mm • 3 mg risperidona: rumene, ovalne, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo, velikosti 13,5 mm x 6,5 mm • 4 mg risperidona: zelene, ovalne, bikonveksne tablete z razdelilno zarezo, velikosti 15 mm x 6,5 mm Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. Filmsko obložene tablete imajo na eni strani vtisnjeno oznako Ris 1, Ris 2, Ris 3 oziroma Ris 4. Dodatno je lahko na drugi strani vtisnjen zapis JANSSEN. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Risperdal je indicirano za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Risperdal je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod, povezanih z bipolarnimi motnjami. 2 Zdravilo Risperdal je indicirano za kratkotrajno zdravljenje (do 6 tednov) perzistentne agresije pri bolnikih z zmerno do hudo Alzheimerjevo demenco, ki se ne odzivajo na ne-farmakološke uk Przeczytaj cały dokument