Risperdal 1 mg/ ml

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Risperidon

Dostępny od:

Janssen-Cilag AS

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

Risperidone

Dawkowanie:

1 mg/ ml

Forma farmaceutyczna:

Mikstur, oppløsning

Sztuk w opakowaniu:

Flaske 100 ml

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2001-01-01

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
RISPERDAL 1 MG/ML MIKSTUR, OPPLØSNING
RISPERIDON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Risperdal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Risperdal
3.
Hvordan du bruker Risperdal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Risperdal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Risperdal er og hva det brukes mot
Risperdal tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika.
Risperdal brukes til behandling av:
•
Schizofreni, hvor du ser, hører eller opplever ting som ikke er
virkelig, tror på ting som ikke er
sant eller føler deg ualminnelig mistenksom eller forvirret
•
Mani, hvor du kan føle deg veldig begeistret, oppstemt, opphisset,
entusiastisk, eller hyperaktiv.
Mani forekommer ved en sykdom kalt ”Bipolare lidelser”
•
Korttidsbehandling (opptil 6 uker) av langvarig aggresjon hos
pasienter med Alzheimers demens,
som skader seg selv eller andre. Alternative (ikke medikamentelle)
behandlinger må være forsøkt
tidligere.
•
Korttidsbehandling (opptil 6 uker) av vedvarende aggresjon hos mentalt
utviklingshemmede barn
(fra 5 år) og ungdom med alvorlig utagerende adferd.
Risperdal kan bidra til å lindre sykdomssymptomene dine og hindre at
symptomene kommer tilbake.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Risperdal
Bruk ikke Risperdal
•
dersom du er allergisk overfor risper

Charakterystyka produktu

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Risperdal 1 mg/ml mikstur, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml mikstur, oppløsning inneholder 1 mg risperidon
Hjelpestoffer med kjent effekt
1 ml mikstur, oppløsning inneholder 2 mg benzosyre (E 210).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
_Mikstur, oppløsning:_
Miksturen er klar og fargeløs.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Risperdal er indisert til behandling av schizofreni.
Risperdal er indisert til behandling av moderate til alvorlige maniske
episoder i forbindelse med
bipolare lidelser.
Risperdal er indisert til korttidsbehandling (opp til 6 uker) av
vedvarende aggresjon hos pasienter med
moderat til alvorlig Alzheimers demens som ikke responderer på
ikke-farmakologisk behandling og
når det er risiko for selvskading eller skade av andre.
Risperdal er indisert til symptomatisk korttidsbehandling (opp til 6
uker) av vedvarende aggresjon ved
utagerende adferd (conduct disorder) hos barn fra 5 år og ungdom med
under middels intellektuell
funksjon eller mental retardasjon diagnostisert i henhold til DSM-IV
kriterier hvor alvoret av
aggressiv eller annen destruktiv adferd krever farmakologisk
behandling. Farmakologisk behandling
bør være en integrert del av et mer sammensatt behandlingsprogram,
inkludert psykososial- og
treningsintervensjon. Det anbefales at risperidon forskrives av leger
med spesialisering innen
barnenevrologi og barne- og ungdomspsykiatri, eller leger med god
erfaring i behandling av alvorlig
utagerende adferd (conduct disorder) hos barn og ungdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Schizofreni_
_Voksne _
Risperdal kan gis en eller to ganger daglig.
Pasienten bør starte med risperidon 2 mg/dag. På den andre dagen kan
dosen økes til 4 mg. Deretter
kan dosen opprettholdes, eller tilpasses individuelt om nødvendig. De
fleste pasienter vil ha effekt av
daglige doser mellom 4 og 6 mg. Hos noen pasienter kan en langsommere
titreringsfase og lavere
startdose være hensiktsmessig.
Doser over 1