RISOLID 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Chlordiazepoxidum

Dostępny od:

Actavis Group ehf.

Kod ATC:

N05BA02

INN (International Nazwa):

Chlordiazepoxidum

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletti, kalvopäällysteinen

Typ recepty:

Resepti

Dziedzina terapeutyczna:

klooridiatsepoksidi

Podsumowanie produktu:

; Soveltuvuus iäkkäille Chlordiazepoxidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta.

Status autoryzacji:

Myyntilupa peruuntunut

Data autoryzacji:

1968-04-03

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RISOLID 10 MG JA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klooridiatsepoksidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Risolid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risolidia
3.
Miten Risolidia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Risolidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RISOLID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Risolidin vaikuttava aine, klooridiatsepoksidi, kuuluu
bentsodiatsepiinien ryhmään. Risolid vaikuttaa
keskushermoston kautta rauhoittavasti. Se vaikuttaa rauhoittavasti
myös monien sisäelinten sekä
lihasten toimintaan laukaisten lihasjännitystä ja kouristuksia.
Risolidia käytetään tuskaisuuteen, ahdistuneisuuteen ja
levottomuuteen sekä näistä seuraavaan
unettomuuteen. Risolidia voidaan käyttää myös alkoholin
vieroitusoireiden hoitoon sekä
jännityspäänsärkyyn ja laukaisemaan lihaskouristuksia.
Klooridiatsepoksidia, jota Risolid sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT RISOLIDIA
ÄLÄ KÄYTÄ RISOLIDIA
-
jos olet al

Charakterystyka produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Risolid 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 25 mg klooridiatsepoksidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1._ _
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
_Valmisteen kuvaus:_ vihreä jakourallinen tabletti,

9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ahdistuneisuushäiriöiden tavallisiin oireisiin, kuten tuskaisuuteen,
ahdistuneisuuteen ja
levottomuuteen sekä näistä seuraavaan unettomuuteen. Depressioon
liittyneinä näitä oireita voi
hoitaa yhdistettynä antidepressiiviseen lääkitykseen.
Alkoholiabstinenssioireet, delirium
tremens. Jännityspäänsärky. Lihasspasmit.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksilöllinen ja indikaation mukainen.
Aikuiset
Lievät tuskaneuroosit: 20

40 mg jaettuna tasaisiin vuorokausiannoksiin.
Vaikeat neuroosit, fobiat, kiihtyneisyystilat: 40

100 mg jaettuna tasaisiin vuorokausiannoksiin.
Vanhukset: alkuun 5

10 mg vuorokaudessa. Annosta nostetaan tarvittaessa.
Leikkausta edeltävänä iltana 50

100 mg.
Unettomuus: 10

40 mg. Vaikeassa alkoholiabstinenssissa käyttöannokset voivat olla
huomattavasti suuremmat. Huolellisesti valvotuissa olosuhteissa
unilääkeannosta voidaan
nostaa. Hoidon keston tulisi yleensä olla mahdollisimman lyhyt,
pääsääntöisesti korkeintaan 4
viikkoa, jolloin hoitojaksoon sisältyy lääkityksen asteittainen
lopettaminen. Hoidon tarve tulisi
arvioida hoidon pitkittyessä tai muodostuessa jatkuvaksi.
Pediatriset potilaat
Klooridiatsepoksidin käyttöä lapsille ei suositella. Alle
12-vuotiaille ainoastaan erikoislääkärin
valvonnassa.
2
4.3
VASTA-AIHEET
Myastehenia gravis. Yliherkkyys bentsodiatsepiinille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Vaikea hengitysinsuffisienssi. Vaikea uniapnea.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Lääkeaineriippuvuus huomioitava pitkäaikaiskäytössä ja isoilla
annoksilla. Lääke voi haitata
suoritu