RISEDRONATO SEMANAL ALTER 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

RISEDRONATO SODIO

Dostępny od:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Kod ATC:

M05BA07

INN (International Nazwa):

SODIUM RISEDRONATE

Dawkowanie:

35 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Skład:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Ácido risedrónico

Podsumowanie produktu:

RISEDRONATO SEMANAL ALTER 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos Autorizado 14/10/2010 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2010-10-14

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO SEMANAL ALTER 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Risedronato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risedronato Semanal Alter y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risedronato Semanal Alter
3.
Cómo tomar Risedronato Semanal Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Semanal Alter
6.
Información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ALTER
Risedronato Semanal Alter 35 mg pertenece a un grupo de medicamentos
no hormonales denominados
bisfosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos. Actúa directamente sobre
los huesos fortaleciéndolos, y por tanto, reduce la probabilidad de
fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y reemplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o una torcedura.
La
osteoporosis
también
la
pueden
padecer
hombres
debido
a
numerosas
causas,
incluyendo
el
envejecimiento y/o unos niveles bajos de la hormona masculina,
testosterona.
Las fracturas óseas más probables son las de las vértebras, cadera
y muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a la osteoporosis
también pueden producir dolor

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Alter 35 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio, equivalentes a 32,5 mg de
ácido risedrónico.
Excipiente: 151,2 mg de lactosa en cada comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, sin ranura,
color rosa-salmón con un diámetro de
aproximadamente 9,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales.
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fracturas de cadera
(ver sección 5.1).
Tratamiento de la osteoporosis en varones con alto riesgo de fractura
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía
oral una vez por semana. El
comprimido debe tomarse el mismo día cada semana. La absorción del
risedronato sódico se ve afectada
por los alimentos por lo que, para asegurar una absorción adecuada,
los pacientes deben tomar el
risedronato:
•
Antes del desayuno: Al menos 30 minutos antes de la primera comida, de
otros medicamentos o de las
bebidas (que no sean agua) del día.
Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se
tomen un comprimido de 35 mg de
risedronato el día que lo recuerden. Luego, los pacientes deben
volver a tomar un comprimido una vez por
semana el día que se tome normalmente el comprimido. No deben tomarse
dos comprimidos el mismo día.
El comprimido debe tragarse entero y no debe chuparse ni masticarse.
Para ayudar a la llegada del
comprimido al estómago, el risedronato debe tomarse en una posición
erguida (de pie o sentado) con un
vaso de agua (> 120 ml). Los pacientes no deben tumbarse durante 30
minutos después de tomar el
comprimido (ver