RISEDRONATO ACCORD

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Acido risedronico

Dostępny od:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Kod ATC:

M05BA07

INN (International Nazwa):

Acid risedronico

Sztuk w opakowaniu:

"35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

Acido risedronico

Podsumowanie produktu:

040029035 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040029011 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040029047 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040029023 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040029050 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 040029062 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Risedronato Accord 35 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Risedronato Accord e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Accord
3.
Come prendere Risedronato Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Risedronato Accord e a che cosa serve
Che cos’è Risedronato Accord
Risedronato Accord fa parte di un gruppo di medicinali non ormonali
chiamati bifosfonati, che vengono usati
per trattare le malattie delle ossa. Agisce direttamente sulle ossa
per renderle più forti e quindi meno inclini
alle rotture.
L’osso è un tessuto vivo. Il tessuto vecchio viene costantemente
eliminato dallo scheletro e sostituito con
tessuto osseo nuovo.
L’osteoporosi post-menopausale è una condizione che si verifica
nelle donne dopo la menopausa, in cui le
ossa si indeboliscono, diventano più fragili e più inclini alle
rotture dopo una caduta o uno sforzo.
L’osteoporosi può comparire anche negli uomini per diverse cause,
tra cui l’invecchiamento e/o un livello
ridotto di testosterone, un ormone maschile.
La colonna vertebrale, l’anca e il polso sono le ossa più soggette
alle fratture, sebbene queste ultime possano
interessare qualsiasi osso del corpo umano. Le fratture correlate
all’osteoporosi possono inoltr

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Risedronato Accord 35 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 35 mg di risedronato
sodico, equivalenti a 32,5 mg di acido
risedronico.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 1,9 mg di lattosio.
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,115 mmol (2,64 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, bianca, rotonda, biconvessa, del
diametro di 11,2 mm, dello spessore di 5,0
mm e con impresso “35” su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell’osteoporosi post-menopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali. Trattamento
dell’osteoporosi post-menopausale accertata per ridurre il rischio
di fratture dell’anca (vedere il paragrafo
5.1).
Trattamento dell’osteoporosi nell’uomo ad alto rischio di fratture
(vedere il paragrafo 5.1).
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose raccomandata negli adulti è di una compressa da 35 mg per via
orale una volta a settimana. La
compressa deve essere assunta nello stesso giorno di ogni settimana.
Popolazioni speciali
Anziani
Non è necessario alcun aggiustamento della dose, in quanto la
biodisponibilità, la distribuzione e
l’eliminazione sono risultati simili negli anziani (> 60 anni di
età) a confronto con i soggetti più giovani.
Questo è stato osservato anche nella popolazione più anziana, di
età superiore o uguale a 75 anni, in fase
post-menopausale.
Danno renale
1
Documento reso disponibile da AIFA il 02/08/2021
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titol