Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Magaldraat 800 mg/10 ml
Takeda Belgium SA-NV
A02AD02
Magaldrate
800 mg/10 ml
Suspensie voor oraal gebruik
Magaldraat 80 mg/ml
Oraal gebruik
Magaldrate
CTI-code: 404686-06 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07038319110434 - CNK-code: 2918522 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 404686-05 - De grootte van de verpakking: 240 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 404686-04 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 404686-03 - De grootte van de verpakking: 150 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 404686-02 - De grootte van de verpakking: 120 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 404686-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2011-11-17
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RIOPAN 800 MG/10 ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK Magaldraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Riopan en waarvoor wordt Riopan gebruikt? 2. Wanneer mag u Riopan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Riopan in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Riopan? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIOPAN EN WAARVOOR WORDT RIOPAN GEBRUIKT? Riopan is een antacidum. Antacida zijn geneesmiddelen die ervoor zorgen dat de zuurtegraad in de maag afneemt door het maagzuur te neutraliseren. De indicatie moet beperkt worden tot een kortdurende symptomatische behandeling van maagzuur (pyrosis) en maagpijn. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U RIOPAN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U RIOPAN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een ernstige nierbeschadiging (creatinineklaring < 30 ml/min). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET RIOPAN? - Als u een sterk verminderde nierfunctie (30 ml/min < creatinineklaring < 50 ml/min) heeft: - u dient uw arts te raadplegen alvorens Riopan te gebruiken. - als u hoge doses voor langere tijd gebruikt; kan magnesium- en aluminiumvergifti Przeczytaj cały dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Riopan 800 mg/10 ml suspensie voor oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Riopan 800 mg/10 ml suspensie voor oraal gebruik bevat 800 mg magaldraat per 10 ml suspensie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES De indicatie moet beperkt worden tot een kortdurende symptomatische behandeling van maagzuur (pyrosis) en maagpijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: Bij _lichte maagklachten_ : 800 mg magaldraat innemen per dag. Bij een _maagzweer_ : regelmatig 800 mg magaldraat innemen, telkens één uur na de hoofdmaaltijden en vóór het slapengaan. De behandeling moet worden gestopt bij het verdwijnen van de symptomen. Bij een _duodenumzweer_ : Uit ervaring is gebleken dat hogere dosissen en een regelmatige inname noodzakelijk zijn. Er worden telkens één en drie uur na de hoofdmaaltijden, evenals vóór het slapengaan, 800 mg tot 1600 mg magaldraat ingenomen. Na het ophouden van de klachten moet de behandeling gestopt worden. Een dagelijkse dosis van 6400 mg magaldraat mag niet overschreden worden. Patiënten moeten worden geadviseerd om hun arts te raadplegen als de symptomen van een slechte spijsvertering langer duren dan 14 DAGEN . Wijze van toediening De zakjes moeten vóór gebruik goed gekneed worden. De fles vóór gebruik goed schudden. 4.3 CONTRA-INDICATIES Magaldraat mag niet gebruikt worden: - bij overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, - bij patiënten met ernstige nierbeschadiging (creatinineklaring < 30 ml/min). 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Pediatrische patiënten Bij jonge kinderen kan het gebruik van magnesiumhydroxide hypermagnesiëmie veroorzaken, vooral wanneer dit gepaard gaat met nierinsufficiëntie of dehydratie. Magaldraat wordt best niet gebruikt bij Przeczytaj cały dokument