RINOFEN 120 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Kraj: Wenezuela

Język: hiszpański

Źródło: Instituto Nacional de Higiene

Składnik aktywny:

FEXOFENADINA

Dostępny od:

S.M. PHARMA, C.A.

INN (International Nazwa):

FEXOFENADINA

Dawkowanie:

120 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Droga podania:

ORAL

Typ recepty:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Wyprodukowano przez:

S.M. PHARMA, C.A.

Status autoryzacji:

VENCIDO

Data autoryzacji:

2020-12-02

Charakterystyka produktu

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FEXOFENADINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico CÓDIGO ATC: R06AX.26
3.1. FARMACODINAMIA
La fexofenadina es un antihistamínico de segunda generación
butirofenona-derivado con
actividad
antagonista
selectiva
de los
receptores
H
1
de
histamina.
Es
el
metabolito
carboxilado activo de la terfenadina, antihistamínico en desuso por
su asociación con
reacciones
de
toxicidad
cardíaca.
A
diferencia
de
la
terfenadina,
sin
embargo,
la
fexofenadina no bloquea los canales de potasio involucrados en la
repolarización de las
células cardíacas, por lo cual carece de potencial cardiotóxico.
En modelos animales la fexofenadina ha demostrado también inhibir la
liberación de
histamina de los mastocitos. En estudios farmacológicos la
fexofenadina no exhibe efectos
anticolinérgicos, antidopaminérgicos ni bloqueantes alfa o beta
adrenérgicos apreciables a
las dosis terapéuticas usuales.
La incidencia de efectos adversos sobre el sistema nervioso central,
en especial sedación y
trastornos psicomotores, ha resultado comparativamente similar a la
observada con placebo
e inferior a la registrada con los antihistamínicos de primera
generación (como clorfeniramina
y difenhidramina).
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su administración por vía oral la fexofenadina se absorbe
rápido en el tracto
gastrointestinal generando concentraciones séricas pico en 1-3 horas
y un inicio del efecto
terapéutico en aproximadamente 60 minutos que se hace máximo a las 6
horas y persiste
por 12 horas (con dosis de 60 mg) ó 24 horas (con dosis de 120 mg o
mayores). La ingestión
concomitante de alimentos puede disminuir la absorción, pero sin
afectar la respuesta
clínica.
No se conoce bien su distribución a los tejidos y fluidos corporales.
Se une a proteínas
plasmáticas en un 60-70%; no parece atravesar bien la barrera
hematoencefálica y se
desconoce si se excreta en la leche materna o si cruza la placenta.
Ap