RINO DEXA GOTAS NASALES EN SOLUCION

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO; CLORFENAMINA MALEATO; LISOZIMA HIDROCLORURO; NEOMICINA SULFATO

Dostępny od:

SANOFI-AVENTIS, S.A.

Kod ATC:

R01AD53

INN (International Nazwa):

DEXAMETHASONE PHOSPHATE DISODIUM; CHLORFENAMINE MALEATE; LYSOZYMA HYDROCHLORIDE; NEOMYCIN SULPHATE

Dawkowanie:

0,5 mg/ml + 1,25 mg/ml + 1 mg/ml + 3,5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN

Skład:

DEXAMETASONA FOSFATO DISODIO 0.5 mg; CLORFENAMINA MALEATO 1.25 mg; LISOZIMA HIDROCLORURO 1 mg; NEOMICINA SULFATO 3.5 mg

Droga podania:

VÍA NASAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Dexametasona, combinaciones con

Podsumowanie produktu:

RINO DEXA GOTAS NASALES EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml Revocado 06/11/2014

Status autoryzacji:

Anulado

Ulotka dla pacjenta

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RINO DEXA GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rino Dexa y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Rino Dexa
3.
Cómo usar Rino Dexa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rino Dexa
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RINO DEXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rino Dexa son gotas nasales en solución que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados
preparados
nasales.
Este
medicamento
está
compuesto
por
los
siguientes
principios
activos;
dexametasona, clorfenamina, lisozima y neomicina.
La dexametasona es un potente corticosteroide que inhibe la respuesta
inflamatoria provocada por agentes
de naturaleza inmunológica, mecánica o química, uniéndose a
diferentes receptores.
La clorfenamina es un antihistamínico con una mínima acción
depresora del sistema nervioso central.
La lisozima es un enzima mucolítico que actúa sobre cierto tipo de
bacterias.
La neomicina es un antibiótico, de acción bactericida, que actúa
sobre cierto tipo de bacterias.
Rino Dexa está indicado como descongestivo nasal en procesos de
origen inflamatorio e infeccioso
siempre que estén causados por bacterias sensibles a la neomicina:
rinitis (inflamación de la mucosa de
las fosas nasales), rinofaringitis (inflamación de la nariz y la
garganta), a

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RINO DEXA gotas nasales en solución.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml contienen:
Dexametasona fosfato de sodio ...................... 0,050 g
Clorfenamina maleato ...................................... 0,125 g
Lisozima hidrocloruro ...................................... 0,100 g
Neomicina (sulfato) ......................................... 0,350 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas nasales en solución.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Descongestivo
nasal
en
procesos
de
etiología
inflamatoria
e
infecciosa
siempre
que
estén
causados por bacterias sensibles a la neomicina: rinitis,
rinofaringitis, afecciones catarrales
agudas del tracto respiratorio superior.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía nasal.
Niños: no utilizar en niños menores de 2 años (ver sección 4.3).
Teniendo la cabeza inclinada hacia atrás se instilarán de 1 a 3
gotas en cada fosa nasal.
En general se realizarán de 4 a 6 aplicaciones diarias en cada fosa
nasal.
El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento
podrá modificarse según criterio
médico.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.3. CONTRAINDICACIONES
El uso de RINO DEXA está contraindicado en pacientes que presenten:
- En niños menores de dos años,
- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes,
- Infecciones fúngicas,
- tuberculosis,
- viruela,
- varicela y
- herpes (virus _Herpes simple_).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso por más de una persona puede ser fuente de contagio de
infecciones.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un
componente que puede dar lugar a
un resulta