Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid
8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 8.6g/L+0.3g/L+0.33g/L; boca plastična, 10x500mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
S.C. B.BRAUN PHARMACEUTICALS S.A.
JKL: 0175315
OBNOVA
2017-08-08
1 od 12 UPUTSTVO ZA LEK ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Ringerov rastvor B. Braun, 8,60g/L + 0,30g/L + 0,33g/L; rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ringerov rastvor B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ringerov rastvor B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Ringerov rastvor B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ringerov rastvor B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 12 1. ŠTA JE LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Ringerov rastvor B. Braun je rastvor sledećih supstanci u vodi: natrijum-hlorida; kalijum-hlorida; kalcijum-hlorida, dihidrata. Ringerov rastvor B. Braun je rastvor za intravensku nadoknadu tečnosti i soli u organizmu.Koristi se u sledećim stanjima: Obezbedi sadržaj tečnosti i elektrolita kada je kiselost krvi suviše niska i koncentracija hlorida istovremeno smanjena Nadoknadi gubitak hlorida Za kratkotrajnu nadoknadu volumena krvi Nadoknadi gubitak tečnosti kada je koncentracija soli u plazmi normalna ili smanjena (izotonična ili hipotonična dehidratacija) Kao rastvarač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN LEK RINGEROV RASTVOR B. BRAUN NE SMETE PRIMATI: Lek Ringero Przeczytaj cały dokument
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ringerov rastvor B. Braun; 8,6g/L+0,3g/L+0,33g/L; rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora sadrži: Natrijum-hlorid 8,60 g Kalijum-hlorid 0,30 g Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,33 g _Koncentracija elektrolita: mmol/L_ Natrijum 147 Kalijum 4,0 Kalcijum 2,2 Hloridi 156 Za listu svih pomoćnih supstanci, pogledajte odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju Bistar, bezbojan, vodeni rastvor Teoretska osmolarnost: 309 mOsm/L Aciditet (titracija do pH 7,4): < 0,3 mmol/L pH: 5,0 - 7,0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadoknada tečnosti i elektrolita u hipohloremijskoj alkalozi Gubitak hlora Kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena Izotonična dehidratacija Hipotonična dehidratacija Rastvor za rastvaranje kompatibilnih koncentrata elektrolita i lekova 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Kod pacijenata sa fiziološkim metaboličkim statusom (ako nije drugačije propisano): kontinuirana intravenska infuzija u skladu sa zahtevima za tečnošću i elektrolitima. _Maksimalna dnevna doza:_ Do 40 mL po kg telesne mase (TM) dnevno, što je ekvivalentno 5,88 mmol natrijuma/kg TM i 0,16 mmol kalijuma/kg TM dnevno. _Maksimalna dnevna količina:_ 2 od 7 Maksimalna dnevna doza kalijuma je 2 mmol K + /kg telesne mase/dan. Maksimalna dnevna doza natrijuma se određuje na osnovu potreba za tečnošću i elektrolitima. Za odrasle tipična vrednost koja se primenjuje je 3 - 6 mmol natrijuma/kg telesne mase. _Maksimalna brzina infuzije:_ Brzina infuzije ne treba da prelazi 5 mL po kg telesne mase na sat, što odgovara 1,7 kapi po kg telesne mase po minuti. Ukoliko se Ringerov rastvor B. Braun koristi kao rastvarač za kompatibilne koncentrate elektrolita i lekove, mora se uzeti u obzir uputstvo za upotrebu dodatog medicinskog proizvoda. _Način primene_ Intravenska infuzija. Kontinuirana intravenska infuzija, u skladu sa metaboličkim statusom. Za mere pr Przeczytaj cały dokument