Ringer Fresenius Associação Solução para perfusão

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Cloreto de cálcio + Cloreto de potássio + Cloreto de sódio

Dostępny od:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

Calcium chloride + potassium Chloride + sodium Chloride

Dawkowanie:

Associação

Forma farmaceutyczna:

Solução para perfusão

Skład:

Cloreto de potássio 0.3 mg/ml ; Cloreto de sódio 8.6 mg/ml ; Cloreto de Cálcio 0.33 mg/ml

Droga podania:

Via intravenosa

Klasa:

12.2.8 - Outros

Typ recepty:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

electrolytes

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Saco 1 unidade(s) - 1000 ml Não Comercializado Número de Registo: 4226486 CNPEM: 50130471 CHNM: 10016323 Grupo Homogéneo: N/A

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2002-11-28

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
28-09-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ringer Fresenius, solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ringer Fresenius, solução para perfusão e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ringer Fresenius,
solução para perfusão
3. Como utilizar Ringer Fresenius, solução para perfusão
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ringer Fresenius, solução para perfusão
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ringer Fresenius, solução para perfusão e para que é
utilizado
Ringer Fresenius é uma solução para perfusão estéril e incolor.
É usado para o tratamento da desidratação extracelular (perda de
água), e hipovolemia
(redução repentina do volume de sangue circulante).
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ringer Fresenius,
solução para perfusão
Não utilize Ringer Fresenius, solução para perfusão
- se tiver hiperhidratação (demasiados líquidos),
- se tiver insuficiência cardíaca congestiva descompensada (o seu
coração não é capaz de
bombear sangue suficiente para todo o seu corpo),
- se tiver hipercaliemia (demasiado potássio no seu sangue),
- se tiver hipercalcemia (demasiado cálcio no seu sangue),
- em combinação com digitálicos (medicamentos usados como
estimulantes cardíacos)
(Ver a secção “Outros medicamentos e Ringer Fresenius, solução
para perfusão”).
O seu médico irá verificar estas situações.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de utilizar Ringer Fresenius, s

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
28-09-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ringer Fresenius, solução para perfusão.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Saco ou frasco:
50 ml
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
Cloreto de sódio (g)
0,430
0,860
2,15
4,30
8,60
Cloreto de potássio (g)
0,015
0,030
0,075
0,15
0,30
Cloreto de cálcio dihidratado
(g)
0,0165
0,033
0,0825
0,165
0,33
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Fórmula Molar
Saco ou frasco:
50 ml
100 ml
250 ml
500 ml
1000 ml
Sódio (mmol)
6,545
14,70
32,725
65,45
147,00
Potássio (mmol)
0,112
0,225
0,5625
1,125
2,25
Cálcio (mmol)
0,200
0,400
1,00
2,00
4,00
Cloreto (mmol)
7,785
15,57
38,925
77,85
155,70
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução transparente, incolor.
Osmolaridade: 310 mOsm/l
pH: 5,0 – 7,0
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
- Desidratação predominantemente extracelular, independentemente da
causa (vómitos,
diarreias, fístulas, etc.).
- Hipovolemia, independentemente da causa: choque hemorrágico,
queimaduras, perda
hídrica e eletrolítica peri operativa.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
28-09-2015
INFARMED
Posologia
Deve ser determinada pelo médico de acordo com o estado clínico,
idade e peso do
doente e com base nos resultados dos dados laboratoriais.
Modo de administração
Esta solução deve ser administrada por perfusão intravenosa lenta,
em condições de
assepsia estrita.
4.3
Contraindicações
Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:
-
hipervolemia (hiperhidratação predominantemente extracelular),
-
insuficiência cardíaca congestiva descompensada,
-
hipercaliemia,
- hipercalcemia,
- em associação com digitálicos (consultar a secção
“Interações medicamentosas e outras
formas de interação”).
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Advertências
Esta solução não deve ser dada por injeção intramuscular.
Manter uma velocidade de perfusão lenta.
A perfusão deve ser interrom