Rimal 10 mg + 5 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ramiprilum + Amlodipini besilas

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

C09BB07

INN (International Nazwa):

Ramiprilum + Amlodipinum

Dawkowanie:

10 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060611504; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060611511; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060611528

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RIMAL, 5 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RIMAL, 5 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RIMAL, 10 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
RIMAL, 10 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Ramiprilum + Amlodipinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rimal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Rimal
3.
Jak przyjmować lek Rimal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rimal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIMAL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rimal zawiera dwie substancje czynne - ramipryl i amlodypinę.
Ramipryl należy do grupy leków
nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego
angiotensynę), natomiast
amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia.
Ramipryl działa przez:
-
zmniejszanie wytwarzania przez organizm substancji, które mogą
podwyższać ciśnienie tętnicze,
-
rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
-
ułatwianie sercu pompowania krwi do całego ciała.
Amlodypina działa przez:
-
rozkurczanie i rozszerzanie naczyń krwionośnych.
Lek Rimal można stosować w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
(nadciśnienia) u dorosłych
pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio
kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania
obu substancji czynnych, w takich samych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rimal, 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Rimal, 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Rimal, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Rimal, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rimal, 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka twarda zawiera
5 mg ramiprylu oraz 5 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Rimal, 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka twarda
zawiera 5 mg ramiprylu oraz 10 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Rimal, 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka twarda
zawiera 10 mg ramiprylu oraz 5 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Rimal, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde: każda kapsułka twarda
zawiera 10 mg ramiprylu oraz 10 mg
amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Rimal, 5 mg + 5 mg: twarde, żelatynowe, jasnoniebieskie kapsułki
wypełnione białym lub prawie
białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki
– Nr 3.
Rimal, 5 mg + 10 mg: twarde, żelatynowe kapsułki z białym korpusem
i niebieskim wieczkiem
wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym
aglomeratem;
rozmiar kapsułki – Nr 1.
Rimal, 10 mg + 5 mg: twarde, żelatynowe, białe kapsułki wypełnione
białym lub prawie białym
proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki – Nr
1.
Rimal, 10 mg + 10 mg: twarde, żelatynowe, niebieskie kapsułki
wypełnione białym lub prawie białym
proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem; rozmiar kapsułki – Nr
1.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rimal jest wskazany w leczeniu zastępczym nadciśnienia tętniczego u
dorosłych pacjentów, u których
uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia podczas jednoczesnego
stosowania poszczególnych
substancji czynnych w takich samych dawkach jak w tym produkcie
złożonym, ale w oddzielnych
produktach.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB