Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carprofenum
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QM01AE91
Carprofenum
50 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001494; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001524; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001548; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001517; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001500; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001487; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001531
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA RIMADYL PALATABLE TABLETS 50, 50 MG, TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat No 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rimadyl Palatable Tablets 50 50 mg, tabletki dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Karprofen 50 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do znoszenia bólu i ograniczenia ostrych i przewlekłych stanów zapalnych kości i stawów (_osteoartritis)_, np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów u psów. Do zwalczania bólu pooperacyjnego 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować przy owrzodzeniach żołądka i jelit, niewydolności nerek, wątroby lub serca, dyskrazji, przy nadwrażliwości na lek. Nie stosować u kotów. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach, po zastosowaniu produktu Rimadyl Palatable Tablets 50 zgłaszane były działania niepożądane typowe dla NLPZ, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub biegunka, czasami krwawe). Bardzo rzadko zgłaszano także zmianę nerkowych i wątrobowych parametrów biochemicznych oraz niewydolność nerek i/lub wątroby. Wyniki badań oraz dane kliniczne wskazują, że owrzodzenia przewodu pokarmowego u psów po zastosowaniu karprofenu są rzadkie i występują w jedynie w znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rimadyl Palatable Tablets 50 50 mg, tabletki dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Karprofen 50 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasnobrązowe tabletka z wytłoczoną literą “R” na jednej stronie i linią podziału na drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do znoszenia bólu i ograniczenia ostrych i przewlekłych stanów zapalnych kości i stawów (_osteoartritis_), np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów u psów. Do zwalczania bólu pooperacyjnego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować przy owrzodzeniach żołądka i jelit, niewydolności nerek, wątroby lub serca, dyskrazji, przy nadwrażliwości na lek. Nie stosować u kotów. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie stanów zapalnych połączonych z infekcją bakteryjną wymaga równoczesnego stosowania odpowiednich środków przeciwbakteryjnych. Zaleca się wprowadzenie działań wspomagających terapię, takich jak: obniżenie masy ciała psów otyłych i fizykoterapię. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie przekraczać zalecanych dawek. Leczenie psów w wieku poniżej 6 tygodni lub psów starych może wymagać zmniejszenia dawki karprofenu i uważnej kontroli stanu klinicznego. Stosowanie u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub hipotensją zwiększa ryzyko efektów nefrotoksycznych. Należy unikać równoczesnego stosowania leków o działaniu nefrotoksycznym. Nie stosować innych niesterydowych środków przeciwzapalnych w czasie 24 godzin przed i po podaniu. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W razie przypadkowego spożycia produktu należy Przeczytaj cały dokument