Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Carprofenum
Zoetis Polska Sp. z o.o.
QM01AE91
Carprofenum
100 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001579; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001555; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001593; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001586; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001562; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001609; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997001616
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA RIMADYL PALATABLE TABLETS 100, 100 MG, TABLETKI DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat No 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rimadyl Palatable Tablets 100 100 mg, tabletki dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNCYH SUBSTANCJI 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Karprofen 100 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do znoszenia bólu i ograniczenia ostrych i przewlekłych stanów zapalnych kości i stawów ( _osteoartritis_ ), np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów u psów. Do zwalczania bólu pooperacyjnego. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować przy owrzodzeniach żołądka i jelit, niewydolności nerek, wątroby lub serca, dyskrazji, przy nadwrażliwości na lek. Nie stosować u kotów. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach, po zastosowaniu produktu Rimadyl Palatable Tablets 100 zgłaszane były działania niepożądane typowe dla NLPZ, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty i/lub biegunka, czasami krwawe). Bardzo rzadko zgłaszano także zmianę nerkowych i wątrobowych parametrów biochemicznych oraz niewydolność nerek i/lub wątroby. Wyniki badań oraz dane kliniczne wskazują, że owrzodzenia przewodu pokarmowego u psów po zastosowaniu karprofenu są rzadkie i występują w jedynie w znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy po Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rimadyl Palatable Tablets 100 100 mg, tabletki dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Karprofen 100 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasnobrązowe tabletka z wytłoczoną literą “R” na jednej stronie i linią podziału na drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do znoszenia bólu i ograniczenia ostrych i przewlekłych stanów zapalnych kości i stawów ( _osteoartritis_ ), np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów u psów. Do zwalczania bólu pooperacyjnego. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować przy owrzodzeniach żołądka i jelit, niewydolności nerek, wątroby lub serca, dyskrazji, przy nadwrażliwości na lek. Nie stosować u kotów. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie stanów zapalnych połączonych z infekcją bakteryjną wymaga równoczesnego stosowania odpowiednich środków przeciwbakteryjnych. Zaleca się wprowadzenie działań wspomagających terapię, takich jak: obniżenie masy ciała psów otyłych i fizykoterapię. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie przekraczać zalecanych dawek. Leczenie psów w wieku poniżej 6 tygodni lub psów starych może wymagać zmniejszenia dawki karprofenu i uważnej kontroli stanu klinicznego. Stosowanie u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią lub hipotensją zwiększa ryzyko efektów nefrotoksycznych. Należy unikać równoczesnego stosowania leków o działaniu nefrotoksycznym. Nie stosować innych niesterydowych środków przeciwzapalnych w czasie 24 godzin przed i po podaniu. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom W razie przypadkowego spożycia produktu nal Przeczytaj cały dokument