Rilimeba 4,6 mg/24 h system transdermalny, plaster

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Rivastigminum

Dostępny od:

Alchemia Ltd

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

Rivastigminum

Dawkowanie:

4,6 mg/24 h

Forma farmaceutyczna:

system transdermalny, plaster

Podsumowanie produktu:

7 szt., 5909991224318, Rp; 30 szt., 5909991224325, Rp; 60 szt., 5909991224332, Rp; 90 szt., 5909991224349, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
RILIMEBA, 4,6 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
RILIMEBA, 9,5 MG/24 H, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER
_Rivastigminum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rilimeba i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rilimeba
3.
Jak stosować lek Rilimeba
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rilimeba
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RILIMEBA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Substancją czynną leku Rilimeba jest rywastygmina.
Rywastygmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorami
acetylocholinoesterazy. U pacjentów
z otępieniem typu alzheimerowskiego dochodzi do zmniejszenia liczby
komórek nerwowych
w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia wytwarzanej przez nie
acetylocholiny, będącej
neuroprzekaźnikiem (substancją umożliwiającą komunikowanie się
komórek nerwowych między
sobą). Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów
powodujących rozpad acetylocholiny:
acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Blokując działanie
tych enzymów rywastygmina
umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga
w łagodzeniu objawów choroby
Alzheimera.
Lek Rilimeba jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z
łagodnym do umiarkow

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rilimeba, 4,6 mg/24 h, system transdermalny, plaster
Rilimeba, 9,5 mg/24 h, system transdermalny, plaster
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 4,6 mg rywastygminy
przez 24 godziny. Każdy
system transdermalny o powierzchni 4,15 cm
2
zawiera 7,17 mg rywastygminy.
Z każdego systemu transdermalnego uwalnia się 9,5 mg rywastygminy
przez 24 godziny. Każdy
system transdermalny o powierzchni 8,3 cm
2
zawiera 14,33 mg rywastygminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
System transdermalny, plaster
Prostokątne plastry o zaokraglonych rogach, o wymiarach 2,5 cm na 1,8
cm lub 3,5 cm na 2,6 cm.
Każdy plaster składa się z usuwalnej, przezroczystej, naciętej
folii zabezpieczającej, przylepnej
warstwy podłoża leku (DIA) zawierającej substancję czynną oraz
zabezpieczającej warstwy
pokrywającej. Warstwa pokrywająca jest przezroczysta, z
powtarzającym się napisem "R5" lub "R10".
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci
otępienia typu alzheimerowskiego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza
doświadczonego w diagnozowaniu
i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego. Diagnozę należy
postawić na podstawie aktualnych
wytycznych. Podobnie, jak w przypadku innych produktów leczniczych,
podawanych pacjentom
z otępieniem, leczenie rywastygminą można rozpoczynać wyłącznie,
jeśli pacjent ma opiekuna, który
może podawać produkt leczniczy i kontrolować przebieg leczenia.
Dawkowanie
SYSTEM
TRANSDERMALNY
PRęDKOść UWALNIANIA
RYWASTYGMINY _IN VIVO_ W
CIąGU 24 H_ _
Rilimeba 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rilimeba 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rywastygmina 13,3 mg/24 h*
13,3 mg
Nie można uzyskać dawki 13,3 mg/24 h z tego produktu. W stanach
chorobowych wymagających
użycia takiej dawki należy zastosować inne produkty rywastygminy,
dla