Rilexine smaczne tabletki 300 mg 300 mg/tabletkę Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefalexinum monohydricum

Dostępny od:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QJ01DB01

INN (International Nazwa):

Cefalexinum monohydricum

Dawkowanie:

300 mg/tabletkę

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 20 blistrów 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990051557; Zawartość opakowania: 2 blistrów 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133059724

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
RILEXINE SMACZNE TABLETKI, 300 MG, TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Virbac S.A.
1 ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 – Carros Cedex, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rilexine smaczne tabletki, 300 mg, tabletki dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefaleksyna (w postaci jednowodzianu) 300 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie infekcji bakteryjnych skóry (włączając powierzchowne i
głębokie ropne zapalenie skóry) i
dróg moczowych (włączając zapalenie nerek i pęcherza moczowego)
spowodowanych przez
drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny (w przypadku skóry:
_Staphylococcus _
spp.,
_ Pasteurella _
_multocida_
; w przypadku dróg moczowych:
_Escherichia coli, Proteus mirabilis_
).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny i cefalosporyny lub
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych
gryzoni.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U psów obserwowano wymioty i/lub biegunkę. Możliwe jest
wystąpienie nadwrażliwości na działanie
cefalosporyn objawiające się m.in. zmianami skórnymi, zmianami
dotyczącymi układu oddechowego i
krążenia. Wobec powyższego zaleca się bezwzględne stosowanie do
treści zawartych w punkcie
dotyczącym przeciwwskazań.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
włączając pojedyncze raporty).
O wystąpieniu działań niep

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rilexine smaczne tabletki, 300 mg, tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefaleksyna (w postaci jednowodzianu) 300 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletka jest barwy kremowej, podłużna, podzielna, z drobnymi
kropkami barwy brązowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie infekcji bakteryjnych skóry (włączając powierzchowne i
głębokie ropne zapalenie skóry) i
dróg moczowych (włączając zapalenie nerek i pęcherza moczowego)
spowodowanych przez
drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny (w przypadku skóry:
_Staphylococcus _spp.,_ Pasteurella _
_multocida_; w przypadku dróg moczowych: _Escherichia coli, Proteus
mirabilis_).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny i cefalosporyny lub
dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików i innych
gryzoni.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Cefaleksyna jest wydalana głównie z moczem, dlatego u zwierząt
cierpiących na niewydolność nerek
produkt może być stosowany wyłącznie po dokonaniu indywidualnej
oceny bilansu korzyści/ryzyka
przez lekarza weterynarii.
Stosowanie produktu powinno opierać się na badaniach wrażliwości
drobnoustrojów izolowanych z
danego przypadku. Nieodpowiednie stosowanie produktu może być
przyczyną rozpowszechniania
bakterii opornych na cefaleksynę i zmniejszania skuteczności
leczenia innymi cefalosporynami na
skutek oporności krzyżowej.
3
Cefalosporyny po podaniu iniekcyjnym, doustnym lub w kontakcie ze
skórą mogą wywoła�