Rigmin 13,3 mg/24 timmar Depotplåster

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

rivastigmin

Dostępny od:

Sandoz A/S

Kod ATC:

N06DA03

INN (International Nazwa):

rivastigmine

Dawkowanie:

13,3 mg/24 timmar

Forma farmaceutyczna:

Depotplåster

Skład:

rivastigmin 27 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Rivastigmin

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Påse, 30 x 1 plåster; Påse, 7 x 1 plåster; Påse, 60 (2 x 30) plåster; Påse, 90 (3 x 30) plåster

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2015-05-21

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
RIGMIN 4,6 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
RIGMIN 9,5 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
RIGMIN 13,3 MG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Rigmin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rigmin
3.
Hur du använder Rigmin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rigmin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIGMIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Rigmin depotplåster är rivastigmin.
Rivastigmin tillhör en klass substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med Alzheimers demens
dör vissa nervceller i hjärnan. Det leder till låga nivåer av
neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne som gör att
nervceller kan kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att
blockera enzymerna som bryter ned
acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att
blockera dessa enzymer ökar Rigmin
acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att
minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Rigmin används för behandling av vuxna patienter med lätt till
måttligt svår Alzheimers demens, en
fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell
förmåga och beteende.
Rivastigmin som finns i Rigmin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
y

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Rigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster
Rigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Rigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 5 cm
2
innehåller 9 mg
rivastigmin.
Rigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster
Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar. Varje
depotplåster om 10 cm
2
innehåller 18 mg
rivastigmin.
Rigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Varje depotplåster frisätter 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar.
Varje depotplåster om 15 cm
2
innehåller 27 mg
rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Rigmin 4,6 mg/24 timmar depotplåster
Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av
tre lager. Utsidan av plåsterfilmen är beige och
märkt med ”RIV” och ”4.6 mg/24 h”.
Rigmin 9,5 mg/24 timmar depotplåster
Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av
tre lager. Utsidan av plåsterfilmen är beige och
märkt med ”RIV” och ”9.5 mg/24 h”.
Rigmin 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av
tre lager.
Ett runt 15 cm
2
depotplåster, beigefärgad plåsterfilm, häftmassa som består av
två lager och en rektangulär
skyddsfilm. Skyddsfilmen är större än plåstret och har
fördjupningar. Plåsterfilmen är märkt med ”RIV 13.3
mg/24 h”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet
av diagnos och behandling av Alzheimers
sjukdom. Diagnos skall ställas i enlighet med aktuella riktlinjer.
Som vid all behandling insatt på patienter med
demens bör behandling med rivastigmin endast påbörjas om
vårdgivare finns tillgänglig och kan