Kraj: Słowenia
Język: słoweński
Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
izoniazid; rifampicin
sanofi-aventis d.o.o.
J04AM02
izoniazid; rifampicin
obložena tableta
izoniazid 150 mg / 1 tableta rifampicin300 mg / 1 tableta; rifampicin 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
56 tableta
Rp
rifampicin in izoniazid
Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-26
JAZMP-T/035-15.06.2023 1/9 _ _ NAVODILO ZA UPORABO RIFINAH 300 MG/150 MG OBLOŽENE TABLETE RIFAMPICIN/IZONIAZID PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rifinah in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rifinah 3. Kako jemati zdravilo Rifinah 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rifinah 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RIFINAH IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Rifinah 300 mg/150 mg obložene tablete vsebujejo dve različni zdravilni učinkovini: rifampicin in izoniazid. Obe učinkovini spadata v skupino zdravil, imenovanih protituberkulozna zdravila. Njihovo delovanje temelji na uničenju bakterij, ki povzročajo tuberkulozo. _ _ Zdravilo Rifinah se uporablja za zdravljenje pljučne tuberkuloze (TBC). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RIFINAH NE JEMLJITE ZDRAVILA RIFINAH ✕ če ste alergični na − rifampicin, − izoniazid, − ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). Znaki alergijske reakcije vključujejo: izpuščaj, težave s požiranjem, oteženo dihanje, otekanje ust, obraza, vratu ali jezika. ✕ če imate rumeno obarvanje kože in očesnih beločnic (zlatenico), ✕ če se sočasno zdravite s sakvinavirjem ali ritonavirjem zaradi okužbe z virusom HIV (glejte poglavje “Druga zdravila in zdravilo Rifinah”). Ne jemljite zdravila Rifinah, če se kaj od zgoraj navedenega nanaša na vas. Če ste negotovi, se pred uporabo Przeczytaj cały dokument
JAZMP-T/035-15.06.2023 1/21 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete Rifinah 300 mg/150 mg obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete: Ena obložena tableta vsebuje 150 mg rifampicina in 100 mg izoniazida. Rifinah 300 mg/150 mg obložene tablete: Ena obložena tableta vsebuje 300 mg rifampicina in 150 mg izoniazida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Obložena tableta zdravila Rifinah 150 mg/100 mg vsebuje 109,9 mg saharoze. Obložena tableta zdravila Rifinah 300 mg/150 mg vsebuje 181,03 mg saharoze in 1,37 mg barvila oranžno rumeno S (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA obložene tablete Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete so: gladke, svetleče, okrogle, zaobljene, s sladkorjem obložene tablete ciklamne barve. Rifinah 300 mg/150 mg obložene tablete so: gladke, svetleče, s sladkorjem obložene tablete kapsulaste oblike in oranžne barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete in Rifinah 300 mg/150 mg obložene tablete so indicirane za zdravljenje vseh oblik tuberkuloze, vključno s svežimi, napredovalimi in kroničnimi primeri. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Za peroralno uporabo. Dokler ni potrjena občutljivost vzročnega organizma za rifampicin in izoniazid, se lahko sočasno z zdravilom Rifinah uporablja še drugo protituberkulozno zdravilo. _Odrasli_ : bolniki morajo dobiti naslednji posamični dnevni odmerek, po možnosti na prazen želodec, vsaj 30 minut pred jedjo ali 2 uri po jedi: JAZMP-T/035-15.06.2023 2/21 Rifinah 150 mg/100 mg obložene tablete: bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg – 3 tablete. Rifinah 300 mg/150 mg obložene tablete: bolniki, ki tehtajo 50 kg ali več – 2 tableti. Posebne populacije: _Uporaba pri starejših_ : pri starejših bolnikih je potrebna previdnost, zlasti če so prisotni znaki okvare jeter. _Pediatrična populacija:_ zaradi razmerja rifampicina in izoniazida v zd Przeczytaj cały dokument