Rifen 100 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Kétoprofène 100 mg/ml

Dostępny od:

Richter Pharma AG

Kod ATC:

QM01AE03

INN (International Nazwa):

Ketoprofen

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable

Skład:

Kétoprofène 100 mg/ml

Droga podania:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Grupa terapeutyczna:

bovin; cheval; porc

Dziedzina terapeutyczna:

Ketoprofen

Podsumowanie produktu:

CTI code: 426115-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3057171 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426115-03 - Taille de l'emballage: 10 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426115-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 426115-04 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Oui

Data autoryzacji:

2012-08-13

Ulotka dla pacjenta

Notice – Version FR
RIFEN 100 MG/ML
NOTICE
RIFEN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, BOVINS ET PORCINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rifen 100 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins et porcins
Kétoprofène
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Kétoprofène
100 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
10 mg
Solution transparente, incolore à jaune-brunâtre.
4.
INDICATIONS
CHEVAUX
Maladies affectant les systèmes ostéo-articulaire et
musculo-squelettique, associées à une douleur
aiguë et une inflammation :
-
Boiterie d’origine traumatique
-
Arthrite
-
Ostéite, éparvin
-
Tendinite, bursite
-
Maladie naviculaire
-
Fourbure
-
Myosite
Le kétoprofène est également indiqué en cas d’inflammation
post-opératoire et pour le traitement
symptomatique des coliques et de la fièvre.
BOVINS
Maladies associées à une inflammation, une douleur ou de la fièvre
:
-
Affections respiratoires
-
Mammites
Notice – Version FR
Rifen 100 mg/ml
-
Troubles ostéo-articulaires et musculo-squelettiques tels que
boiterie, arthrite et pour soulager
le lever après la mise-bas
-
Blessures
Pour le soulagement de la douleur post-opératoire associée à
l'écornage des veaux.
PORCINS
Maladies associées à une inflammation, une douleur ou la fièvre :
-
Traitements associés au syndrome de dysgalactie
post-partum/Mammite-Métrite-Agalactie
(MMA)
-
Infections des voies respiratoires
-
Traitement symptomatique de la fièvre
Pour le soulagement à court terme de la douleur post-opératoire
associée aux chirurgies mineures des
tissus mous telle

Charakterystyka produktu

RCP– Version FR
RIFEN 100 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rifen 100 mg/ml solution injectable pour chevaux, bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Kétoprofène
100 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore à jaune-brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chevaux, bovins et porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEVAUX
Maladies affectant les systèmes ostéo-articulaire et
musculo-squelettique, associées à une douleur
aiguë et une inflammation :
- Boiterie d’origine traumatique
- Arthrite
- Ostéite, éparvin
- Tendinite, bursite
- Maladie naviculaire
- Fourbure
- Myosite
Le kétoprofène est également indiqué en cas d’inflammation
post-opératoire et pour le traitement
symptomatique des coliques et de la fièvre.
BOVINS
Maladies associées à une inflammation, une douleur ou de la fièvre
:
- Affections respiratoires
- Mammites
- Troubles ostéo-articulaires et musculo-squelettiques tels que
boiterie, arthrite et pour soulager le
lever après la mise-bas
RCP– Version FR
RIFEN 100 mg/ml
- Blessures
Pour le soulagement de la douleur post-opératoire associée à
l'écornage des veaux.
PORCINS
Maladies associées à une inflammation, une douleur ou de la fièvre
:
- Traitements associés au syndrome de dysgalactie
post-partum/Mammite-Métrite-Agalactie (MMA)
- Infections des voies respiratoires
- Traitement symptomatique de la fièvre
Pour le soulagement à court terme de la douleur post-opératoire
associée aux chirurgies mineures des
tissus mous telle que la castration chez les porcelets.
Si nécessaire, le kétoprofène devrait être associé à une
thérapie antimicrobienne appropriée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un