Kraj: Włochy
Język: włoski
Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rifaximina
SUN PHARMA ITALIA SRL
A07AA11
Rifaximina
" 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 12 COMPRESSE
N
Rifaximina
037255015 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO Rifaximina Ranbaxy 200 mg compresse rivestite con film Rifaximina Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antimicrobici intestinali, antibiotici. INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri Gram-positivi e Gram-negativi; sindromi diarroiche. • Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti). • Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico. • Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, alle rifamicine o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Casi di ostruzione intestinale anche parziale o di gravi lesioni ulcerative dell’intestino. PRECAUZIONI PER L’USO In caso di eventuale sviluppo di microrganismi non sensibili all’antibiotico occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Il prodotto non pone problemi di interazioni farmacologiche a livello sistemico. Studi clinici condotti con rifaximina somministrata contemporaneamente a specialità medicinali contenenti midazolam o ad un contraccettivo orale contenente etinil estradiolo e norgestimato, non hanno evidenziato alcuna interazione farmacocinetica con tali farmaci. AVVERTENZE SPECIALI Durante trattamenti prolungati a dosi elevate, o qualora esistano lesioni della mucosa intestinale, è possibile che il prodotto venga assorbito in piccola parte (inferiore all’1%) e determini, venendo eliminato con le urine, una colorazione rosa-rosso delle medesime: ciò dipende esclusivamente dal principio attivo, il quale ha colore rosso-arancio, come la maggior parte degli antibiotici alla cui famiglia appartiene (rifamicine). GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medi Przeczytaj cały dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RIFAXIMINA RANBAXY 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: rifaximina mg 200. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri Gram-positivi e Gram- negativi; sindromi diarroiche. • Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti). • Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto gastroenterico. • Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Trattamento antidiarroico – Posologia consigliata: • Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da mg 200 ogni 6 ore; Trattamento pre e post-operatorio – Posologia consigliata: • Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da mg 200 ogni 12 ore; Trattamento coadiuvante dell’iperammoniemia.- Posologia consigliata: • Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da mg 200 ogni 8 ore; A GIUDIZIO DEL MEDICO, LA POSOLOGIA PUÒ ESSERE VARIATA IN QUANTITÀ E FREQUENZA. SALVO DIVERSA PRESCRIZIONE MEDICA, IL TRATTAMENTO NON DOVRÀ SUPERARE I 7 GIORNI. Popolazione pediatrica La sicurezza ed efficacia di rifaximina nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite. I dati attualmente disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 ma non può essere fatta alcuna 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _al Przeczytaj cały dokument