Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ribavirin
Mylan Germany GmbH (8185157)
J05AB04
Ribavirin
Filmtablette
Ribavirin (24336) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-07-02
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RIBAVIRIN MYLAN 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ribavirin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ribavirin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ribavirin Mylan beachten? 3. Wie ist Ribavirin Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ribavirin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIBAVIRIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ribavirin, der antivirale Wirkstoff von Ribavirin Mylan, hemmt die Vermehrung vieler Virus-Typen, einschließlich des Hepatitis C Virus (das eine Infektion der Leber, Hepatitis C genannt, hervorrufen kann). Ribavirin Mylan wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung bestimmter Formen von chronischer Hepatitis C angewendet. Ribavirin Mylan darf nur in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden. Es darf nicht als alleiniges Arzneimittel angewendet werden. Beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der anderen Arzneimittel, die in Kombination mit Ribavirin Mylan angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIBAVIRIN MYLAN BEACHTEN? RIBAVIRIN MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Ribavirin oder einen der in Abschnitt 6. gen Przeczytaj cały dokument
Seite 1 von 18 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ribavirin Mylan 200 mg Filmtabletten Ribavirin Mylan 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ribavirin Mylan 200 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin. Ribavirin Mylan 400 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ribavirin Mylan 200 mg Filmtabletten: Rosafarbene, ovale, konvexe, glatte Filmtablette. Ribavirin Mylan 400 mg Filmtabletten: Braune, ovale, konvexe glatte Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ribavirin Mylan wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln (außer pegyliertes Interferon alfa-2a) zur Behandlung von chronischer Hepatitis C angewendet; außer bei Patienten mit einer HCV-Infektion des Genotyps 1, die bisher noch keine antivirale Behandlung erhalten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von chronischer Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden. Beachten Sie auch die Fachinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Ribavirin zur Behandlung von Hepatitis C angewendet werden. Dosierung Anzuwendende Dosis Die Dosis von Ribavirin hängt vom Körpergewicht des Patienten, vom Genotyp des Virus und dem Arzneimittel ab, welches in Kombination mit Ribavirin angewendet wird (siehe Tabelle 1). Ribavirin Tabletten sind täglich, aufgeteilt auf zwei Dosen (morgens und abends), oral mit der Nahrung einzunehmen. TABELLE 1: RIBAVIRIN DOSIERUNGSEMPFEHLUNG JE NACH DEM IN KOMBINATION VERWENDETEN ARZNEIMITTEL Seite 2 von 18 ARZNEIMITTEL, DAS IN KOMBINATION VERWENDET WIRD TÄGLICHE RIBAVIRIN DOSIS ANZAHL AN 200/400 MG-TABLETTEN Direkt wirkende antivirale Arzneimittel (DAA) < 75 kg = Przeczytaj cały dokument