Ribavirin Aurovitas 200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ribavirinum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J05AB04

INN (International Nazwa):

Ribavirinum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081485; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081508; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081461; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081478; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991081492

Status autoryzacji:

2018-11-06

Ulotka dla pacjenta

_Ribavirin Aurovitas 200 mg tabletki powlekane _
_ _
_ _
_Strona 1 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RIBAVIRIN AUROVITAS, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
Rybawiryna
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy ich choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ribavirin Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ribavirin Aurovitas
3.
Jak stosować lek Ribavirin Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ribavirin Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIBAVIRIN AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rybawiryna, będąca substancją czynną tego leku Ribavirin
Aurovitas, hamuje namnażanie wielu
typów wirusów, w tym wirusa zapalenia wątroby typu C
(wywołującego zakażenie wątroby zwane
wirusowym zapaleniem wątroby typu C).
Ribavirin Aurovitas stosowany jest w skojarzeniu z innymi lekami z
wyjątkiem peginterferonu alfa-2a
i peginterferonu alfa-2b w leczeniu niektórych rodzajów
przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby
typu C.
Ribavirin Aurovitas jest stosowany w leczeniu zapalenia wątroby typu
C wyłącznie w skojarzeniu z
innymi lekami z wyjątkiem peginterferonu alfa-2a i peginterferonu
alfa-2b. Nie można go stosować w
monoterapii.
Należy także zapoznać się z informacjami zawartymi w ulotkach
innych leków z wyjątkiem
peginterferonu alfa-2a i peginterferonu alfa-2b stosowanych w
skojarzeniu z lekiem Ribavirin
Aurovitas.
2.
INF

Charakterystyka produktu

_Ribavirin Aurovitas 200 mg tabletki powlekane _
_ _
_ _
_Strona 1 _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ribavirin Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 200 miligramów rybawiryny (
_Ribavirinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane barwy różowej, w kształcie kapsułki, z
wytłoczoną literą F po jednej stronie
i liczbą 10 po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ribavirin Aurovitas, w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi z
wyjątkiem peginterferonu alfa-
2a i peginterferonu alfa-2b, jest wskazany w leczeniu przewlekłego
wirusowego zapalenia wątroby
typu C.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Terapię powinien rozpocząć i nadzorować wyłącznie lekarz mający
doświadczenie w leczeniu
przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C.
W czasie stosowania produktu leczniczego Ribavirin Aurovitas z innymi
produktami leczniczymi
w terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C należy zapoznać się
z informacjami zawartymi w
ChPL tych produktów leczniczych.
SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki powlekane produktu Ribavirin Aurovitas należy podawać
doustnie w trakcie posiłku, w
dwóch dawkach podzielonych (rano i wieczorem). Ze względu na to, że
rybawiryna może działać
teratogennie, nie należy tabletek łamać ani kruszyć.
DAWKOWANIE
Dawkę produktu leczniczego Ribavirin Aurovitas ustala się na
podstawie masy ciała pacjenta,
produktu leczniczego, który stosuje się w skojarzeniu z produktem
Ribavirin Aurovitas (patrz tabela
1). Tabletki produktu leczniczego Ribavirin Aurovitas należy podawać
doustnie, codziennie,
w dwóch podzielonych dawkach (rano i wieczorem) z posiłkiem.
Tabela 1. Zalecenia dotyczące dawkowania produktu leczniczego
Ribavirin Aurovitas w skojarzeniu z
innymi produktami leczniczymi
Produkt leczniczy stosowany w
leczeniu skojarzonym
Dawka dobowa Ribavirin
Aurovitas