Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
etofenamat
PREDSTAVNIŠTVO BGP PRODUCTS SWITZERLAND GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD
M02AA06
etofenamat
10%
krem
tuba, 1x100g
BR
MEDA MANUFACTURING GMBH - Nemačka
JKL: 4167211
REGISTRACIJA
2017-02-13
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK RHEUMON ® , KREM, 10 % ETOFENAMAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 2 nedelje u slučaju bolova kod sportskih povreda ili posle 3-4 nedelje u slučaju bolova usled reumatskih poremećaja, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rheumon i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Rheumon 3. Kako se primenjuje lek Rheumon 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rheumon 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK RHEUMON I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rheumon, krem sadrži aktivnu supstancu etofenamat koja spada u grupu nesteroidnih antiinflamatornih lekova namenjenih za lokalnu primenu. Lek Rheumon, krem se koristi za lokalnu, simptomatsku terapiju bola: kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon tupih povreda kao što su sportske povrede; u mekim tkivima oko zgloba (npr., bursa, tetiva, ligamenti i kapsula zgloba) u slučaju osteoartritisa kolena. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK RHEUMON LEK RHEUMON NE SMETE PRIMENJIVATI: - ako ste preosetljivi (alergični) na aktivnu supstancu etofenamat, flufenaminsku kiselinu, bilo koji lek iz grupe nesteroidnih antiinflamatornih lekova ili bilo koju pomoćnu supstancu leka (navedene u odeljku _Šta _ _sadrži lek Rheumon_) - na otvorene rane i povrede, na deo kože koji je zahvaćen zapaljenjem Przeczytaj cały dokument
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rheumon ® , 10 %, krem INN: Etofenamat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca Rheumon krema je etofenamat. Jedan gram krema sadrži 100 mg etofenamata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Beli krem. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za lokalnu, simptomatsku terapiju bola: kod akutnog istegnuća, uganuća i modrica na ekstremitetima, nakon tupih povreda kao što su sportske povrede u mekim tkivima oko zgloba (npr. bursa, tetiva, ligamenti i kapsula zgloba) u slučaju osteoartritisa kolena 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Rheumon, krem se primenjuje 3-4 puta dnevno. Na bolno područje, u zavisnosti od veličine, nanosi se tanak sloj krema dužine od oko 5-10 cm (što odgovara 1,7 do 3,3 grama krema) i nežno utrljava u kožu. Lek Rheumon krem je namenjen samo za lokalnu primenu na koži! Ne sme se gutati! Rheumon, krem treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži pre stavljanja prekrivki ili oblačenja. Ne preporučuje se primena okluzivnih zavoja. U slučaju bola kod tupih povreda (npr. sportske povrede) terapija u trajanju do 2 nedelje je dovoljna. Za simptomatsku terapiju bola kod reumatskih poremećaja, terapija u trajanju od 3-4 nedelje je dovoljna u većini slučajeva. Ukoliko se simptomi nakon ovog perioda nastave, treba konsultovati lekara o potrebi nastavka terapije ovim lekom. 2 od 6 4.3. KONTRAINDIKACIJE Rheumon, krem se ne sme koristiti u sledećim slučajevima: kod poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu etofenamat, flufenaminsku kiselinu ili bilo koju pomoćnu supstancu leka ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove na otvorene rane, na ekcematoznu kožu i sluzokožu kao i u slučaju zapaljenja ili infekcije kože poslednji trimestar trudnoće kod dece i adolescenata, jer ne postoji adekvatno kliničko iskustvo u primeni leka kod ove starosne grupe pacijenata. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Lek Rheumon, krem Przeczytaj cały dokument