Rhemox 500 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amoxicillinum trihydricum

Dostępny od:

Industrial Veterinaria, S.A.

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (International Nazwa):

Amoxicillinum trihydricum

Dawkowanie:

500 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kaczka; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 5 dni, kaczka - tkanki jadalne - 9 dni, kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 400 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303167; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991302306

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
RHEMOX 500 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ, KUR,
KACZEK I INDYKÓW
AMOKSYCYLINA TRÓJWODNA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7
72160 Horb a. N
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rhemox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur,
kaczek i indyków
Amoksycylina trójwodna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
500 mg
(co odpowiada 435,6 mg amoksycyliny)
SUBSTANCJA POMOCNICZA
Kwas cytrynowy
Drobny i jednolity, biały lub lekko kremowy proszek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie: leczenie zakażeń powodowanych przez szczepy
_Streptococcus suis_
wrażliwe na
amoksycylinę.
Kury brojlery, kaczki brojlery i indyki rzeźne: leczenie pasterelozy
i kolibacylozy wywołanych
przez szczepy
_Pasteurella _
spp. i
_Escherichia coli_
wrażliwe na amoksycylinę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny, inne
beta-laktamy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować doustnie u królików, kawii domowych, chomików ani
innych małych zwierząt
roślinożernych, ponieważ amoksycylina, podobnie jak wszystkie
aminopenicyliny, wywiera
szkodliwe działanie na bakterie jelita ślepego.
Nie stosować u koni, ponieważ amoksycylina, podobnie jak wszystkie
aminopenicyliny, wywiera
istotne działanie na bakterie jelita ślepego.
Nie stosować doustnie u zwierząt z czynnym żwaczem.
Nie stosować u zwierząt z chorobą nerek, w tym z bezmoczem lub
skąpomoczem.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić następujące
działania niepożądane:reakcje
nadwrażliwości, które rzadko mogą być poważne, o r�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rhemox 500 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla świń, kur,
kaczek i indyków
Rhemox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs, chicken
broilers, duck broilers and
turkeys for meat production [AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, HU, IE,
IT, NL, PT, RO, SI, SK,
UK]
Rhemox 435.6 mg/g powder for use in drinking water for pigs, chicken
broilers, duck broilers and
turkeys for meat production [FR]
Rhemox vet [DK, SE]
Rhemox vet 500 mg/g powder for use in drinking water [FI]
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amoksycylina trójwodna
500 mg
(co odpowiada 435,6 mg amoksycyliny)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Drobny i jednolity, biały lub lekko kremowy proszek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnie
Kury (brojlery), kaczki (kaczki brojlery) i indyki (indyki rzeźne).
4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Świnie: leczenie zakażeń powodowanych przez szczepy
_Streptococcus suis_
wrażliwe na
amoksycylinę.
Kury brojlery, kaczki brojlery i indyki rzeźne: leczenie pasterelozy
i kolibacylozy wywołanych
przez szczepy
_Pasteurella _
spp. i
_Escherichia coli_
wrażliwe na amoksycylinę.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny, inne
beta-laktamy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować doustnie u królików, kawii domowych, chomików ani
innych małych zwierząt
roślinożernych, ponieważ amoksycylina, podobnie jak wszystkie
aminopenicyliny, wywiera
szkodliwe działanie na bakterie jelita ślepego.
Nie stosować u koni, ponieważ amoksycylina, podobnie jak wszystkie
aminopenicyliny, wywiera
istotne działanie na bakterie jelita ślepego.
Nie stosować doustnie u zwierząt z czynnym żwaczem.
Nie stosować u zwierząt z chorobą nerek, w tym