Revolade 12,5 mg Comprimés pelliculés

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

eltrombopagum

Dostępny od:

Novartis Pharma Schweiz AG

Kod ATC:

B02BX05

INN (International Nazwa):

eltrombopagum

Forma farmaceutyczna:

Comprimés pelliculés

Skład:

eltrombopagum 12.5 mg ut eltrombopagum olaminum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.392-0.588 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, polysorbatum 80, pro compresso obducto.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit (idiopathischen) immunthrombozytopenischen Purpura (ITP), die auf andere Therapieoptionen (z.B. Kortikosteroide, Immunglobuline oder Splenektomie) nicht genügend ansprachen, bei erhöhtem Blutungsrisiko infolge ausgeprägter Thrombozytopenie

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2010-06-23

Ulotka dla pacjenta

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effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
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Revolade® comprimés pelliculés
Novartis Pharma Schweiz AG
Revolade stimule la moelle osseuse (partie de l'os qui forme les
cellules sanguines) à produire plus
de plaquettes sanguines. Les mises en garde et précautions décrites
dans les chapitres suivants
reposent sur les effets secondaires observés ou théoriques de
médicaments ayant un mode d'action de
ce type.
Qu'est-ce que Revolade et quand doit-il être utilisé?
Revolade contient comme principe actif l'eltrombopag qui fait partie
du groupe des agonistes du
récepteur de la thrombopoïétine. Revolade stimule la moelle osseuse
(partie de l'os qui fabrique les
cellules sanguines) à produire plus de plaquettes sanguines. Revolade
est un médicament qui peut
aider à augmenter le nombre de plaquettes sanguines (thrombocytes),
un type de cellules sanguines
qui aident à réduire ou à empêcher les hémorragies.
Revolade peut être utilisé pour traiter les adultes atteints d'un
trouble hémorragique appelé purpura
thrombopénique idiopathique (ou purpura thrombopénique auto-immun)
(PTI).
Revolade peut aussi être utilisé chez les enfants à partir de 6 ans
atteints d'un trouble hémorragique
appelé purpura thrombopénique idiopathique (ou purpura
thrombopénique auto-immun) (PTI) s'ils
présentent des saignements fréquents et ne répondent pas à
d'autres traitements.
De nombreux patients atteints d'une infection chronique par le virus
de l'hépatite C (VHC) présentent
un taux plaquettaire réduit (thrombopénie). Ceci est non seulement
une conséquence de la maladie
elle-m�

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Revolade®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Revolade®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Eltrombopagum (ut Eltrombopagi olaminum).
Excipients
Comprimé: Magnesii stearas, Mannitolum, Cellulosum microcristallinum,
Povidonum K30,
Carboxymethylamylum natricum, teneur en sodium max. corresp. pour
comprimés à 12,5 mg de 0,588 mg;
pour comprimés à 25 mg de 1,176 mg / pour comprimés à 50 mg de
1,176 mg / pour comprimés à 75 mg de
1,176 mg.
Enrobage: Hypromellosum, Macrogolum 400, Titanii dioxidum,
Polysorbatum 80 (seulement dans les
comprimés à 12,5 mg et à 25 mg), Ferrum oxidum (E172): comprimé
pelliculé à 50 mg (flavum et rubrum);
comprimé pelliculé à 75 mg (rubrum et nigrum).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 12,5 mg d'eltrombopag (corresp. à 15,9 mg
d'eltrombopag olamine), à 25 mg
d'eltrombopag (corresp. à 31,9 mg d'eltrombopag olamine), à 50 mg
d'eltrombopag (corresp. à 63,9 mg
d'eltrombopag olamine) et à 75 mg d'eltrombopag (corresp. à 95,7 mg
d'eltrombopag olamine).
Indications/Possibilités d’emploi
Revolade est utilisé dans les indications suivantes:
·dans le traitement des patients adultes présentant un purpura
thromb