REVIGRIP HOT LEMON MAX 1000mg/200mg/12,2mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

COMBINATII

Dostępny od:

WRAFTON LABORATORIES LIMITED - MAREA BRITANIE

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

COMBINATII

Dawkowanie:

1000mg/200mg/12,2mg

Forma farmaceutyczna:

PULB. PT. SOL. ORALA

Typ recepty:

OTC

Wyprodukowano przez:

WRAFTON LABORATORIES LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupa terapeutyczna:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Podsumowanie produktu:

8301/2015/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala; 8301/2015/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/PEJD/Al/ionomer care contin pulb. pt. sol. orala;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8301/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REVIGRIP HOT LEMON MAX 1000 MG/200 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
ORALĂ
Paracetamol/Guaifenesină/Clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Revigrip Hot Lemon Max şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revigrip Hot Lemon Max
3.
Cum să luaţi Revigrip Hot Lemon Max
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Revigrip Hot Lemon Max
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE REVIGRIP HOT LEMON MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACEST MEDICAMENT CONŢINE:
•
PARACETAMOL
care este un calmant al durerii (analgezic) şi vă ajută să vă
reduceţi temperatura
corpului atunci când aveţi febră.
•
GUAIFENESINĂ
care este un expectorant care ajută la eliberarea flegmei.
• FENILEFRINĂ
care este un decongestionant care reduce umflarea la nivelul foselor
nazale, ajutându-vă
să respiraţi mai uşor.
Aceste plicuri sunt utilizate pentru ameliorarea simptomelor de
răceală şi gripă şi durerii şi congestiei
la nivelul sinusurilor, inclusiv dureri de cap, nas înfundat şi
dureri în gât, frisoane şi stări febrile
(temper

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8301/2015/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Revigrip Hot Lemon Max 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie
orală
2
.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol 1000
mg, guaifenesină 200 mg şi
clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză 2000 mg, aspartam (E 951) 30
mg, citrat de sodiu 500 mg
(conţine sodiu 117,3 mg)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Plicuri care conțin medicamentul, o pulbere de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă şi durerii şi
congestiei la nivelul sinusurilor,
inclusiv dureri, cefalee, nas înfundat şi dureri în gât, frisoane,
scădere a temperaturii, pentru eliminarea
mucusului persistent ajutând la ameliorarea tusei productive
_. _
Acest medicament este indicat la adulți cu vârsta de 18 ani şi
peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală, după dizolvarea conţinutului unui plic
într-o cană de dimensiuni standard cu
apă caldă, dar nu fierbinte (250 ml). Se lasă să se răcească
până la o temperatură la care poate fi băută.
Se bea toată soluția de culoare galbenă în decurs de 30 minute.
Adulţi, inclusiv vârstnici:
Un plic la interval de 4 ore, dacă este necesar. A nu se utiliza mai
mult de 4 plicuri (4 doze) într-un
interval de 24 de ore.
Nu se administrează copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18
ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la paracetamol, guaifenesină şi fenilefrină sau
la oricare dintre excipienţii enumeraţi
la pct. 6.1.
Hipertensiune arterială (tensiune arterială mare), hipertiroidism,
diabet zaharat, boli cardiace grave,
tulburări cardiovasculare sau pacienţi trataţi concomitent cu
inhibitori de monoaminoxi