Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo
Swyssi AG
C09DB02
Amlodipine + Olmesartan medoxomilo
5 mg + 40 mg
Comprimido revestido por película
Besilato de amlodipina 6.944 mg ; Olmesartan medoxomilo 40 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.2.4 - Bloqueadores da entrada do cálcio (classe IV)
MSRM
Genérico
olmesartan medoxomil and amlodipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5826748 CNPEM: 50115936 CHNM: 10095445 Não Comercializado
Autorizado
2021-12-10
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Reverantza 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película Reverantza 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos por película amlodipina + olmesartan medoxomilo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Reverantza e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Reverantza 3. Como tomar Reverantza 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Reverantza 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Reverantza e para que é utilizado O Reverantza contém duas substâncias denominadas olmesartan medoxomilo e amlodipina (como besilato de amlodipina). Ambas as substâncias ajudam a controlar a tensão arterial elevada. - O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos designados “antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a tensão arterial por relaxamento dos vasos sanguíneos. - A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas “bloqueadores dos canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar através das paredes dos vasos sanguíneos, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem, diminuindo também assim a tensão arterial. As ações de ambas as substâncias contribuem para impedir o estreitamento dos vasos sanguíneos, de maneira a que os vasos sanguíneos relaxem e a tensão arterial dim Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Reverantza 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película Reverantza 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Reverantza 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina). Reverantza 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de olmesartan medoxomilo e 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Reverantza 5 mg + 20 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película brancos redondos, biconvexos, gravados com “L” de um lado, lisos do outro, com diâmetro de 6,1 mm. Reverantza 5 mg + 40 mg comprimidos revestidos por película: Comprimidos revestidos por película amarelos redondos, biconvexos, gravados com "I" de um lado, lisos do outro, com diâmetro de 8,1 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Reverantza está indicado em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo ou amlodipina em monoterapia (ver secção 4.2 e secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A posologia recomendada de Reverantza é de 1 comprimido por dia. Reverantza 5 mg + 20 mg pode ser administrado em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com olmesartan medoxomilo 20 mg ou amlodipina 5 mg em monoterapia. APROVADO EM 10-12-2021 INFARMED Reverantza 5 mg + 40 mg pode ser administrado em doentes cuja tensão arterial não esteja adequadamente controlada com Reverantza 5 mg + 2’ mg. Recomenda-se a titulação gradual da dosagem dos componentes individuais antes da Przeczytaj cały dokument