RESPIBOV SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

VIRUS HERPES BOVINO (O RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA BOVINA INACTIVADA), CEPA COLORADO

Dostępny od:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Kod ATC:

QI02AL

INN (International Nazwa):

VIRUS BOVINE HERPES (OR RINOTRAQUEITIS INFECTIOUS BOVINE INACTIVATED), STRAIN COLORADO

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Skład:

Droga podania:

VÍA INTRAMUSCULAR

Sztuk w opakowaniu:

Caja con 1 vial de 4 ml (1 dosis), Caja con 1 vial de 40 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 100 ml (25 dosis)., Caja con 1 vial d

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Bovino

Dziedzina terapeutyczna:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas inactivadas

Podsumowanie produktu:

Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Indicaciones especie Bovino: ; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días

Status autoryzacji:

Autorizado, 581295 Autorizado, 581296 Autorizado, 581297 Autorizado, 581298 Autorizado, 581299 Autorizado, 581295 Suspenso, 5812

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 
RESPIBOV 
SUSPENSIÓN INYECTABLE 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
LABORATORIOS SYVA S.A.U. 
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 
24010 LEÓN 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
LABORATORIOS SYVA S.A.U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 
24009 LEÓN 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
RESPIBOV 
Suspensión inyectable para bovino 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Cada dosis (4 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Rinotraqueitis Infecciosa bovina, inactivado, cepa Colorado,   
≥ 1:8 SN* 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, cepa Singer 
≥ 1:32 SN* 
Virus de la Parainfluenza-3 bovina inactivado, cepa SF-4,  
≥ 1:64 SN* 
_Mannheimia haemolytica_, inactivada, cepa Salamanca, 
≥ 1:80 ELISA** 
_Pasteurella multocida,_ inactivada, cepa Darío,  
≥ 1:80 ELISA** 

* Título mínimo de anticuerpos neutralizantes obtenido tras la inoculación en bovinos  
** Título m ínimo de anticuerpos mediante ELISA obtenido tras la inoculación en bovinos  

ADYUVANTE 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
) 
4.15 mg 

CONSERVANTE 
Tiomersal 
0.4 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa del ganado bovino  para prevenir la infección, los signos clínicos y 
las lesiones producidos por  los virus de la Rinotraqueitis  Infecciosa Bovina�

Charakterystyka produktu

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RESPIBOV 

Suspensión inyectable para bovino 

2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   
Cada dosis (4 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Rinotraqueitis Infecciosa bovina, inactivado,

cepa Colorado,  > 1:8 SN* 
Virus de la Diarrea Vírica Bovina inactivado, cepa Singer      
>1:32 SN* 
Virus de la Parainfluenza-3 bovina inactivado, cepa SF-4,  
> 1:64 SN* 
_Mannheimia haemolytica_, inactivada, cepa Salamanca,      
>1:80 ELISA** 
_Pasteurella multocida_ inactivada, cepa Darío,  
>1:80 ELISA** 

* Título mínimo de anticuerpos neutralizantes obtenido tras la inoculación en bovinos  
** Título m ínimo de anticuerpos mediante ELISA obtenido tras la inoculación en bovinos  

ADYUVANTE 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
) 
4.15 mg 

CONSERVANTE 
Tiomersal 
0.4 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3- 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Suspensión inyectable. 

4.- 
DATOS CLÍNICOS 
4.1.- ESPECIES DE DESTINO  
Bovino 

4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para  la  inmunización  activa  del  ganado  bovino  para  prevenir  la  infección,  los  signos 
clínicos y las lesiones producidos por los virus de la Rinotraqueitis Infecciosa Bovina y la 
Diarrea Vírica Bovina y los procesos neumónicos originados por el virus Parainfluenza-
3, _Mannheimia haemolytica _y _Pasteurella multocida_. 
La  inmunidad  se  adquiere  a  las  dos  semanas  de  la  segunda  dosis  de  la 
primovacunación y se mantiene durante 10 meses. 

4.3.- CONTRAINDICACIONES 
Ninguna