Resonium A 1,42 g Na+/15 g Proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii polistyreni sulfonas

Dostępny od:

Sanofi Winthrop Industrie

Kod ATC:

V03AE01

INN (International Nazwa):

Natrii polistyreni sulfonas

Dawkowanie:

1,42 g Na+/15 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 454 g Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990376315

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RESONIUM A
1,42 G JONÓW SODU/15 G, PROSZEK DOUSTNY LUB DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DOODBYTNICZEJ
_Natrii polystyreni sulfonas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, pielęgniarce lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Resonium A i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Resonium A
3.
Jak stosować lek Resonium A
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Resonium A
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RESONIUM A I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Resonium A zawiera jako substancję czynną sól sodową sulfonowanej
żywicy polistyrenowej.
Lek należy do grupy leków nazywanych „żywicami jonowymiennymi”.
Resonium A stosuje się w leczeniu hiperkaliemii (zbyt duże
stężenie potasu we krwi). Lek usuwa
nadmiar potasu z organizmu, przywracając jego prawidłowe stężenie
we krwi. Lek jest stosowany u
pacjentów, u których występują problemy z nerkami oraz u
pacjentów dializowanych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RESONIUM A
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RESONIUM A:
•
jeśli pacjent
ma uczulenie na sól sodową sulfonowanej żywicy polistyrenowej, inne
sulfonowane żywice polistyrenowe lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienione w punkcie 6).
Objawy reakcji uczuleniowej mogą obejmować: wysypkę, problemy z
połyk

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RESONIUM A
1,42 g jonów sodu/15 g, proszek doustny lub do sporządzania
zawiesiny doodbytniczej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
15 g proszku zawiera 1,42 g jonów sodu w postaci
_Natrii polystyreni sulfonas _
(sól sodowa
sulfonowanej żywicy polistyrenowej) 99, 934%.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna dawka produktu (15 g) zawiera od 1400 mg do 1700 mg (60,9 - 73,9
mmol) sodu, patrz
punkt 4.4.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA_ _
Proszek doustny lub do sporządzania zawiesiny doodbytniczej.
Proszek koloru kremowego o zapachu waniliowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hiperkaliemia występująca w bezmoczu lub w ciężkim skąpomoczu, u
pacjentów wymagających
dializy oraz u pacjentów już dializowanych (hemodializa lub dializa
otrzewnowa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Resonium A stosuje się wyłącznie doustnie lub doodbytniczo
(lewatywy). Dawkowanie podane
poniżej ma znaczenie orientacyjne. Dokładne dawkowanie należy
ustalić na podstawie regularnych
oznaczeń stężeń elektrolitów w surowicy krwi.
_Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) _
Doustnie: zwykle stosowana dawka to 15 g trzy lub cztery razy na
dobę.
Każdą dawkę należy podać
w postaci zawiesiny w małej ilości wody, lub dla lepszego smaku, w
słodkim napoju (z wyjątkiem
soków owocowych, które zawierają potas) w stosunku od 3 do 4 ml na
gram żywicy.
Resonium A należy podawać co najmniej 3 godziny przed lub 3 godziny
po podaniu doustnym innych
produktów leczniczych. U pacjentów z gastroparezą należy
rozważyć zachowanie 6-godzinnego
odstępu między podaniami produktów leczniczych (patrz punkty 4.4 i
4.5).
Doodbytniczo: ten produkt leczniczy można podawać doodbytniczo u
pacjentów wymiotujących lub
u pacjentów z chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym
z niedrożnością porażenną
jelit. Aby uzyskać szybsze wyniki na początku leczenia,