RESIVIRTAN 100 mg/ml

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

INOSINUM

Dostępny od:

AFLOFARM FARMACJA POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA

Kod ATC:

J05AX05

INN (International Nazwa):

INOSINUM

Dawkowanie:

100mg/ml

Forma farmaceutyczna:

SIROP

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

HEALTH-MED SP. Z O. O. SP.J. - POLONIA

Grupa terapeutyczna:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA ALTE ANTIVIRALE

Podsumowanie produktu:

14394/2022/01 Cutie cu un flac. din sticla de culoare bruna, cu capacitate de 100 ml; flac. contine sirop

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14394/2022/01_ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RESIVIRTAN 100 MG/ML SIROP
inozin
ă
pranobex
_ _
_ _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Resivirtan și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Resivirtan
3.
Cum să utilizați Resivirtan
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Resivirtan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RESIVIRTAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Resivirtan este un medicament antiviral, care întărește imunitatea
organismului (stimulează sistemul
imunitar).
INDICAȚII PENTRU UTILIZAREA RESIVIRTAN
Ca adjuvant în tratamentul infecțiilor virale recurente ale
tractului respirator superior (de exemplu
rinofaringită acută, faringită acută, laringită acută,
laringofaringită acută).
În tratamentul herpesului labial necomplicat, recurent, cauzat de
virusul herpes simplex (Herpes
simplex).
Medicamentul este indicat la pacienți cu un sistem imunitar care
funcționează normal şi care au o
greutatea corporală de cel puţin 9 kilograme.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RESIVIRTAN
NU UTILIZAȚI RESIVIRTAN:
-
dacă sunteți alergic la inozină pranobex sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate l

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14394/2022/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Resivirtan 100 mg/ml sirop
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un mililitru de sirop conține 100 mg inozină pranobex.
Excipienți cu efect cunoscut: sucroză (600 mg/ml),
parahidroxibenzoat de metil (1,8 mg/ml),
parahidroxibenzoat de propil (0,2 mg/ml) şi sodiu (2,04 mg/ml).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluţie vâscoasă, limpede, incoloră până la galben, cu aromă de
banană.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ca adjuvant în tratamentul infecțiilor virale recurente ale
tractului respirator superior (de exemplu
rinofaringită acută, faringită acută, laringită acută,
laringofaringită acută).
În tratamentul herpesului labial necomplicat, recurent, cauzat de
virusul herpes simplex (
_Herpes _
_simplex_
).
Medicamentul este indicat la pacienți imunocompetenți, cu o greutate
corporală de cel pu
ţ
in 9
kilograme.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza este determinată în funcție de greutatea corporală a
pacientului și de severitatea bolii. Doza
zilnică trebuie împărțită în prize individuale egale,
administrate de mai multe ori pe zi. Durata
tratamentului este de obicei de 5 până la14 zile. După ce
simptomele dispar, tratamentul trebuie
continuat timp de încă 1-2 zile.
În tratamentul infecţiei herpetice recurente este important ca
tratamentul să fie început în perioada cu
leziuni periorale sau imediat după apariţia primelor simptome.
Adulți, inclusiv vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)
Doza recomandată este de 50 mg/kg greutate corporală zilnic
(respectiv 0,5 ml per kilogram greutate
corporală şi zi), de obicei 3 g (30 ml de sirop pe zi), divizată
în 3 sau 4 prize. Doza maximă este de 4 g
pe zi.
2
Copii cu greutatea corporală de peste 9 kg
Doza recomandată este de 50 mg/kg de greutate corporală şi zi,
respec