RESFLOR, 300 mg/mL + 16,50 mg/mL

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Składnik aktywny:

florfenikol; fluniksinmeglumin

Dostępny od:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

QJ01BA99

INN (International Nazwa):

florfenikol; fluniksinmeglumin

Forma farmaceutyczna:

otopina za injekciju

Typ recepty:

DA

Grupa terapeutyczna:

goveda

Status autoryzacji:

Vrijedi

Data autoryzacji:

1970-01-01

Charakterystyka produktu

RESFLOR,
300
mg/ml
+
16,50
mg/mL
otopina
za
injekciju,
za
goveda
KLASA:
UP
/I-322-05
122-0
1
I
368
URBROJ
:
525 -09
/
584-22-2
DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Ministarst
(iprivrede
t
)ti
Nr)
I
/16
1.
NAZIV
VETERTNARSKO-MEDICINSKOG
PROIZVODA
RESFLOR,
300
mg/ml
+
16,50
mglmL,otopina
za
injekciju,
za
goveda
2.
KVALITATTVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedan
mL
otopine
za
injekciju
sadrZava:
300,00
mg
16,50
mg
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis
pomodnih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1.
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Otopina
za
injekciju.
B
istra,
sv
ijetloZuta
otopina.
4.
KLINIdKE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Govedo,
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
Zivotinja
Lijedenje
infekcija
diSnog
sustava
goveda
uzrokovanih
bakterijama
Mannheimia
haemolytica,
Pasturella
multocida
i
Histophilus
somni
te
Mycoplasma
bovii
povezanih
s
povisenom
tjelesnom
temperaturom.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenj
ivati
odraslim
bikovima
nam
ijenjenim
rasplodu.
Ne
primjenj
ivati
jedinkama
s
oste6enom
jetrom
ili
bubrezima.
Ne
primjenjivati
ako
postoji
opasnost
krvarenja
iz
Leludano-crijevnog
trakta
ili
naznake
poreme6aja
u
zgru5avanju
krvi.
Ne
primjenjivatigovedima
s
poreme6ajima
u
radu
srca.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
preosjetljivim
na
djelatne
tvari
ili
na
bilo
koju
pomo6nu
tvar.
4.4
Posebna
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivotinja
Nema.
Ministarst
privrc'de
Djelatne
tvari:
Florfenikol
Funiksin
u
obliku
fluniksinmeglumina
RESFLO&
300
mg/ml
+
16,50
mglmL
otopina
za
injekciju,
za
goveda
KLASA
:
UP
I
I-322-05
122-0
I
/3
68
URBROJ:
s25 -09
I
584-22-2
OD
NO
2n6
4.5
Posebne
mjere
oprezl
prilikom
primjene
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
na
Zivotiniama
Primjenu
veterinarsko-medicinskog
proizvoda
(VMP)
treba
temeljiti
na
rezultatima
testova
osjetljivosti izdvojenih
bakterija,
po5tuju6i
pri
tom
sluZbene
i
lokalne
(regija,
farma)
preporuke
za
primjenu
antimikrobnih
VMP-a.
Treba
izbjegavatiprimjenu
dehidriranim,
hipovolemidnim
ili
hipotenzivnim
jedinkamazbog
potencijalno
ve6e
opasnosti od
o5te6enja
bubrega.
Treba
izbjegavati
istodobnu
primje