Resequin NN Plus

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm RAC-H, inaktiviert; Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 2252, inaktiviert; Influenzavirus A/equi-1, Prag/1/56, inaktiviert; Influenzavirus A/equi-2, Newmarket/1/93, inaktiviert; Influenzavirus A/equi-2, Newmarket/2/93, inaktiviert

Dostępny od:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (International Nazwa):

Equine herpes virus type 1, strain RAC-H inactivated Equine Herpesvirus type 4, strain 2252, inactivated, influenza virus A/equi-1, a / Prague/1/56, inactivated, influenza virus A/equi-2, a / Newmarket/1/93, and inactivated, influenza virus A/equi-2, and Newmarket/2/93, and inactivated

Forma farmaceutyczna:

Suspension zur Injektion

Skład:

Equines Herpesvirus Typ 1, Stamm RAC-H, inaktiviert (35269) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Equines Herpesvirus Typ 4, Stamm 2252, inaktiviert (35271) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Influenzavirus A/equi-1, Prag/1/56, inaktiviert (35375) 50 µg Hämagglutinin; Influenzavirus A/equi-2, Newmarket/1/93, inaktiviert (35377) 20 µg Hämagglutinin; Influenzavirus A/equi-2, Newmarket/2/93, inaktiviert (35304) 20 µg Hämagglutinin

Droga podania:

intramuskuläre Anwendung

Grupa terapeutyczna:

Pferd

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

1999-12-30

Ulotka dla pacjenta

RESEQUIN NN PLUS
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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN
GEBRAUCHSINFORMATION
PACKUNGSBEILAGE
Resequin NN plus – Injektionssuspension für Pferde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
DEUTSCHLAND:
ÖSTERREICH:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Resequin NN plus – Injektionssuspension für Pferde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfstoffdosis (2 ml) enthält:
Inaktiviertes equines Herpesvirus Typ 1 (EHV1),
Stamm RAC-H
mind.
10
7,8
GKID
50
*
Inaktiviertes equines Herpesvirus Typ 4 (EHV4),
Stamm 2252
mind.
10
6,5
GKID
50
Inaktivierte, equine Influenzavirus-Antigene der Stämme
A/equi 1/Prag/1/56
50 µg HA
**
A/equi 2/Newmarket/1/93 (Amerikanischer Typ)
20 µg HA
A/equi 2/Newmarket/2/93 (Europäischer Typ)
20 µg HA
Aluminiumhydroxid
Immunostim

* GEWEBEKULTURINFEKTIÖSE DOSIS 50%; ANTIGENKONZENTRATION, DIE IN
MÄUSEN ANTIKÖRPERSPIEGEL > 1:16 FÜR
EHV1 UND > 1:80 FÜR EHV4 INDUZIERT
** HÄMAGGLUTININ; ANTIGENKONZENTRATION, DIE IN MEERSCHWEINCHEN
ANTIKÖRPERSPIEGEL INDUZIEREN, DIE
NICHT SIGNIFIKANT NIEDRIGER SIND ALS MIT DEM REFERENZPRÄPARAT
RESEQUIN NN PLUS
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4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Pferden und Ponys um
Atemwegserkrankungen zu verringern, die
durch
equine
Herpesviren
Typ
1
(EHV
1),
equine
Herpesviren
Typ
4
(EHV
4)
und
equine
Influenzaviren (EIV) vom Typ A/equi 1 und den derzeitigen
„Amerikanischen“ und „Europäischen“
Stämmen vom Typ A/equi 2 hervorgerufen werden.
SPEZIFISCHE ANWENDUNGSHINWEISE
EHV 1:
Bei Vorhandensein von Feldinfektionen induziert der Impfstoff
Komplement-bindende (CF) und
Virus-neutralisierende (VN) Antikörpertiter, die - im Vergleich zu
nicht-geimpften Kontrollen - zu
einer
signifikanten
Verringerung
der
Dauer
der
Virusausscheidun

Charakterystyka produktu

RESEQUIN NN PLUS
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ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN FÜR DEUTSCHLAND
UND ÖSTERREICH
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Resequin NN plus - Injektionssuspension für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfstoffdosis (2 ml) enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktiviertes equines Herpesvirus Typ 1 (EHV1),
Stamm RAC-H
mind.
10
7,8
GKID
50
*
Inaktiviertes equines Herpesvirus Typ 4 (EHV4),
Stamm 2252
mind.
10
6,5
GKID
50
*
Inaktivierte, equine Influenzavirus-Antigene der Stämme
A/equi 1/Prag/1/56
50 µg HA
**
A/equi 2/Newmarket/1/93 (Amerikanischer Typ)
20 µg HA
A/equi 2/Newmarket/2/93 (Europäischer Typ)
20 µg HA
ADJUVANTIEN
Aluminiumhydroxid
15 mg
Immunostim

1)
40 µl
1) enthält emulsifizierte Zellwandextrakte aus
_Mycobacterium phleil_
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumtimerfonat
50 µg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
*
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%; Antigenkonzentration, die in
Mäusen Antikörperspiegel > 1:16 für EHV1 und > 1:80 für EHV4
induziert
**
Hämagglutinin; Antigenkonzentration, die in Meerschweinchen
Antikörperspiegel induzieren, die nicht signifikant niedriger sind
als mit
dem Referenzpräparat
RESEQUIN NN PLUS
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Pferden und Ponys um
Atemwegserkrankungen zu
verringern, die durch equine Herpesviren Typ 1 (EHV 1), equine
Herpesviren Typ 4 (EHV 4)
und equine Influenzaviren (EIV) vom Typ A/equi 1 und den derzeitigen
„Amerikanischen“
und „Europäischen“ Stämmen vom Typ A/equi 2 hervorgerufen
werden.
SPEZIFISCHE ANWENDUNGSHINWEISE
EHV 1:
Bei Vorhandensein von Feldinfektionen induziert der Impfstoff
Komplement-bindende (CF)
und Virus-neutralisierende (VN) Antikörpertiter, die - im Vergleich
zu nicht-geimpften
Kontrollen - zu einer signifikanten Verringerung der Dauer der
Virusausscheidung und zu