Kraj: Bośnia i Hercegowina
Język: chorwacki
Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
гозерелин
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
L02AE03
goserelin
10,8 mg/1 implantat
implantat
1 implantat sadrži: 10,8 mg goserelina (12,5 mg goserelin acetata)
implantat u 1 napunjenom injekcionom špricu, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
AMW GmbH
Važeći
2021-09-09
1 Uputstvo za pacijenta Reseligo 10,8 mg implantat goserelin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovu uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je Reseligo i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego što primite lijek Reseligo 3. Kako ćete primiti lijek Reseligo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Reseligo 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. Šta je Reseligo i za šta se koristi Reseligo sadrži lijek zvani goserelin. On pripada grupi lijekova koji se nazivaju „LHRH analozi“. Kod muškaraca Reseligo se koristi za liječenje raka prostate. Djeluje na način da smanjuje količinu testosterona, hormona kojeg proizvodi organizam. Reseligo je u obliku koji ima produženo djelovanje i daje se svakih 12 sedmica 2. Šta trebate znati prije nego što primite lijek Reseligo Nemojte primati lijek Reseligo ako ste alergični na goserelin ili na bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (navedeni u dijelu 6.). ako ste žena Nemojte primati lijek Reseligo ukoliko se bilo šta od navedenog odnosi na vas. Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego što počnete koristiti lijek Reseligo. Upozorenja i mjere opreza Provjerite sa svojim ljekarom ili medicinskom sestrom prije nego što počnete primati Reseligo ako: imate li bilo kakvih tegoba sa mokrenjem ili tegoba sa leđima; bolujete li od šećerne bolesti; ako imate visoki krvni pritisak. imate Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Reseligo 10,8 mg implantat, u napunjenoj injekcionoj šprici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan implantat sadrži 10,8 mg goserelina (u obliku goserelin-acetata). Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Implantat, u napunjenoj injekcionoj šprici Bijela do bjeličasta materija cilindričnog oblika (približne dimenzije: prečnika 1,5 mm, dužine 13 mm, mase 44 mg), ugrađena u biološki razgradivoj matrici polimera. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije (i) Liječenje raka prostate u sljedećim stanjima (vidjeti i dio 5.1.): U terapiji metastatskog karcinoma prostate gdje je goserelin pokazao uporedivu korist u preživljavanju u odnosu na hiruršku kastraciju (vidjeti dio 5.1.) U terapiji lokalno uznapredovalog karcinoma prostate, kao alternativa hirurškoj kastraciji, gdje je goserelin pokazao uporedivu korist u preživljavanju u odnosu na antiandrogene (vidjeti dio 5.1) Adjuvantno sa radioterapijom kod pacijenata sa visokorizičnim lokalizovanim ili lokalno uznapredovalim karcinomom prostate gdje je goserelin pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti i ukupnog preživljavanja (vidjeti dio 5.1.) Kao neoadjuvantna terapija prije započinjanja radioterapije kod pacijenata sa visokorizičnim lokalizovanim ili lokalno uznapredovalim karcinomom prostate gdje je goserelin pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti (vidjeti dio 5.1.) Kao adjuvantna terapija radikalnoj prostatektomiji kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim karcinomom prostate sa visokim rizikom od progresije bolesti gdje je goserelin pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti (vidjeti dio 5.1.) 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Reseligo Odrasli muškarci (uklju_č_uju_ć_i i starije) Jedan depo Reseligo 10,8 mg primjenjuje se subkutano u prednji trbušni zid svakih 12 sedmica. Pedijatrijska populacija Reseligo nije namijenjen za upotrebu kod djec Przeczytaj cały dokument