Requip 1 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ropinirolum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

N04BC04

INN (International Nazwa):

Ropinirolum

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990013883; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990013890

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
REQUIP 0,25 MG TABLETKI POWLEKANE
REQUIP 0,5 MG TABLETKI POWLEKANE
REQUIP 1 MG TABLETKI POWLEKANE
REQUIP 2 MG TABLETKI POWLEKANE
REQUIP 5 MG TABLETKI POWLEKANE
_Ropinirolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
JEŚLI U PACJENTA WYSTĄPIĄ JAKIEKOLWIEK OBJAWY NIEPOŻĄDANE, W TYM
WSZELKIE OBJAWY
NIEPOŻĄDANE NIEWYMIENIONE W TEJ ULOTCE, NALEŻY POWIEDZIEĆ O TYM
LEKARZOWI LUB
FARMACEUCIE.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
CO TO JEST REQUIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REQUIP
3.
JAK STOSOWAĆ LEK REQUIP
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK REQUIP
6.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
1.
CO TO JEST REQUIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku REQUIP jest ropinirol, który należy do
grupy leków zwanych
AGONISTAMI
DOPAMINY
. Agoniści dopaminy działają w mózgu podobnie do naturalnie
występującej substancji
zwanej dopaminą.
REQUIP JEST STOSOWANY W LECZENIU CHOROBY PARKINSONA.
U pacjentów z chorobą Parkinsona w niektórych częściach mózgu
występuje małe stężenie dopaminy.
Ropinirol działa podobnie do dopaminy i tym samym pomaga złagodzić
objawy choroby Parkinsona.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU REQUIP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU REQUIP:
−
jeżeli pacjent
MA UCZULENIE
na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
_ _
−
jeżeli pacjent ma
CIĘŻKĄ CHOROBĘ NEREK
−
jeżeli pacjent ma
CHOROBĘ WĄTROBY

NALEŻY POINFORMOWAĆ LEKARZ

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
REQUIP 0,25 mg tabletki powlekane
REQUIP 0,5 mg tabletki powlekane
REQUIP 1 mg tabletki powlekane
REQUIP 2 mg tabletki powlekane
REQUIP 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
REQUIP 0,25 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 0,25 mg ropinirolu w postaci
chlorowodorku ropinirolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 45,3 mg laktozy
REQUIP 0,5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg ropinirolu w postaci
chlorowodorku ropinirolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 45 mg laktozy
REQUIP 1 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg ropinirolu w postaci
chlorowodorku ropinirolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 44,9 mg laktozy
REQUIP 2 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg ropinirolu w postaci
chlorowodorku ropinirolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 44,6 mg laktozy
REQUIP 5 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg ropinirolu w postaci
chlorowodorku ropinirolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 43,7 mg laktozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
REQUIP 0,25 mg tabletki powlekane
Białe tabletki powlekane w kształcie pięciokąta, o ściętych
krawędziach, oznaczone „SB” na jednej
stronie i „4890” na drugiej stronie.
REQUIP 0,5 mg tabletki powlekane
Żółte tabletki powlekane w kształcie pięciokąta, o ściętych
krawędziach, oznaczone „SB” na jednej
stronie i ”4891” na drugiej stronie.
REQUIP 1 mg tabletki powlekane
Zielone tabletki powlekane w kształcie pięciokąta, o ściętych
krawędziach, oznaczone „SB” na jednej
stronie i ”4892” na drugiej stronie.
REQUIP 2 mg tabletki powlekane
Różowe tabletki powlekane w kształcie pięciokąta, o ściętych
krawędziach, oznaczon