REOFLUS

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Eparina

Dostępny od:

S.F. GROUP S.R.L.

Kod ATC:

B01AB01

INN (International Nazwa):

Heparin

Sztuk w opakowaniu:

"12500 UI SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 0,5 ML; "12500 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,5 ML; "20000

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Eparina

Podsumowanie produktu:

031126067 - 20000 UI SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,8 ML - Revocato; 031126016 - 5000 UI SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 0,2 ML - Revocato; 031126028 - 12500 UI SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 0,5 ML - Revocato; 031126055 - 12500 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,5 ML - Autorizzato; 031126030 - 20000 UI SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 0,8 ML - Autorizzato; 031126042 - 5000 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,2 ML - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
REOFLUS
“5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile”
“12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile”
Eparina calcica
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è REOFLUS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare REOFLUS
3.
Come usare REOFLUS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare REOFLUS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è REOFLUS e a cosa serve
REOFLUS contiene il principio attivo eparina calcica, un
antitrombotico usato
per evitare la formazione di coaguli nel sangue.
REOFLUS è usato:
- per la prevenzione delle trombosi venose ed arteriose profonde
(formazione
di coaguli nelle vene o arterie. legata ad una ridotta possibilità di
movimento)
- per il trattamento delle trombosi venose o arteriose profonde.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare REOFLUS
Non usi REOFLUS:
-
se è allergico all’eparina o ad altre sostanze strettamente
correlate
dal unto di vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha una storia di trombocitopenia (basso numero di piastrine, le
cellule responsabili della coagulazione del sangue) (vedere anche
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/06/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tute

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’
REOFLUS “5000 U.I./0,2 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo
REOFLUS “12500 U.I./0,5 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
REOFLUS 5000 si presenta come una siringa preriempita contenente 5000
U.I. di Eparina
calcica (purificata da EDTA) in soluzione da 0,2 ml.
REOFLUS 12.500 si presenta come una siringa preriempita contenente
12.500 U.I. di
Eparina calcica (purificata da EDTA) in soluzione da 0,5 ml.
Eccipienti con effetti noti:
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
- Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso
- Trattamento del tromboembolismo venoso e arterioso,
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso
•
Profilassi perioperatoria
Dose iniziale di 5.000 UI per via sottocutanea 2 h prima
dell’intervento seguita da 5.000 UI
ogni 8-12 ore per almeno 7 giorni o fino a quando il paziente non
riprende la
deambulazione,
•
Profilassi in pazienti non chirurgici
La stessa dose si utilizza in caso di profilassi in pazienti non
chirurgici ad alto rischio.
La scelta di somministrazione ogni 8 o 12 ore deve tenere in
considerazione il rischio
tromboembolico ed il rischio di sanguinamento del singolo paziente.
Monitoraggio:
Non è richiesto un monitoraggio di routine.
Trattamento del tromboembolismo arterioso e venoso,
•
Dose di mantenimento:
Iniezione intermittente sottocutanea: dose iniziale di 333 U.I/kg
seguita da 250 UI/Kg ogni
12 h (range 10.000 UI-20.000 UI) o 8000-10000 UI ogni 8 h.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/06/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di e