Reminyl 8 mg Cápsula de libertação prolongada

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Galantamina

Dostępny od:

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda

Kod ATC:

N06DA04

INN (International Nazwa):

Galantamine

Dawkowanie:

8 mg

Forma farmaceutyczna:

Cápsula de libertação prolongada

Skład:

Galantamina, bromidrato 7.69 mg ; Galantamina, bromidrato 2.56 mg

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Frasco 300 unidade(s)

Klasa:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

galantamine

Wskazania:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5269584 CNPEM: 50041630 CHNM: 10064834 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2004-12-06

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
20-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Reminyl 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Reminyl 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Reminyl 24 mg cápsulas de libertação prolongada
galantamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Reminyl e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Reminyl
3. Como utilizar Reminyl
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Reminyl
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Reminyl e para que é utilizado
Reminyl contém a substância ativa "galantamina", um medicamento para
a demência. É
utilizado em adultos para tratar os sintomas da doença de Alzheimer
ligeira a moderada,
um tipo de demência que altera a função cerebral.
A doença de Alzheimer causa perda progressiva de memória, confusão
e alterações do
comportamento, o que torna cada vez mais difícil efetuar as normais
atividades diárias.
Pensa-se que estes efeitos são causados por falta de "acetilcolina",
uma substância
responsável pela transmissão de mensagens entre as células
cerebrais. Reminyl aumenta
a quantidade de acetilcolina no cérebro e trata os sinais da doença.
As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto
significa que o
medicamento irá ser libertado mais lentamente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Reminyl
Não tome Reminyl
APROVADO EM
20-11-2021
INFARMED
- se tem aler

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
20-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Reminyl 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Reminyl 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Reminyl 24 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula de 8 mg contém 8 mg de galantamina (sob a forma de
bromidrato).
Cada cápsula de 16 mg contém 16 mg de galantamina (sob a forma de
bromidrato).
Cada cápsula de 24 mg contém 24 mg de galantamina (sob a forma de
bromidrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cápsulas de 8 mg: 59 mg de sacarose
Cápsulas de 16 mg: 117 mg de sacarose
Cápsulas de 24 mg: 176 mg de sacarose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada (cápsulas).
Cápsulas de 8 mg: cápsulas duras, de tamanho 4, de cor branca,
opacas com a inscrição
“G8”, contendo grânulos brancos a esbranquiçados.
Cápsulas de 16 mg: cápsulas duras, de tamanho 2, cor-de-rosa, opacas
com a inscrição
“G16”, contendo grânulos brancos a esbranquiçados.
Cápsulas de 24 mg: cápsulas duras, de tamanho 1, de cor caramelo,
opacas com a
inscrição “G24”, contendo grânulos brancos a esbranquiçados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Reminyl está indicado para o tratamento sintomático da demência de
tipo Alzheimer,
ligeira a moderadamente grave.
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20-11-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/Idosos
Antes de iniciar o tratamento
O diagnóstico de provável demência do tipo Alzheimer deve ser
adequadamente
confirmado de acordo com as orientações clínicas habitualmente
utilizadas (ver secção
4.4).
Dose inicial
A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia, durante 4 semanas.
Dose de manutenção
A tolerabilidade e a posologia de galantamina devem ser regularmente
reavaliadas,
preferencialmente nos 3 meses após o início do tratamento.
Posteriormente, o benefício
clínico da galantamina e a tolerabilidade do doente ao t