Remifentanil "Teva" 5 mg pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

REMIFENTANILHYDROCHLORID

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

N01AH06

INN (International Nazwa):

REMIFENTANILHYDROCHLORID

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2010-06-11

Ulotka dla pacjenta

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
REMIFENTANIL TEVA 1 MG, 2 MG, 5 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL
INJEKTIONS- ELLER INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING
Remifentanil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Tal med lægen eller narkoselægen, hvis en bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse.
2.
Det skal du vide om Remifentanil Teva.
3.
Sådan bliver du behandlet med Remifentanil Teva.
4.
Bivirkninger.
5.
Opbevaring.
6.
Yderligere oplysninger.
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Remifentanil hører til en gruppe af generelle narkosemidler, der
kaldes opioider.
Remifentanil bruges til at lægge dig i narkose før en operation, til
at vedligeholde din narkose og til at undgå,
at du føler smerte under en operation. Hvis du er over 18 år gammel,
kan det også bruges til at undgå, at du
føler smerte, når du er i behandling på en intensivafdeling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE OM REMIFENTANIL TEVA
DU MÅ IKKE FÅ REMIFENTANIL TEVA

Hvis du er allergisk (overfølsom) over for remifentanil eller andre
lignende lægemidler eller over for andre
af Remifentanil Tevas indholdsstoffer.

Som en injektion i rygraden.

Som det eneste lægemiddel, når du skal i narkose.
LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIGE MED AT
BEHANDLE DIG MED REMIFENTANIL TEVA

Hvis du er ældre, svækket eller hypovolæmisk (hvis du er dehydreret
eller har mistet en masse blod), kan
du være tilbøjelig til at få de bivirkninger, der kan påvirke
hjertet, når remifentanil anvendes.

Hvis du har lungeproblemer eller alv

Charakterystyka produktu

31. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REMIFENTANIL ”TEVA”,
PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26421
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Remifentanil ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Remifentanil “Teva” 1 mg
1 hætteglas indeholder 1 mg remifentanil (som
remifentanilhydrochlorid).
Remifentanil “Teva” 2 mg
1 hætteglas indeholder 2 mg remifentanil (som
remifentanilhydrochlorid).
Remifentanil “Teva” 5 mg
1 hætteglas indeholder 5 mg remifentanil (som
remifentanilhydrochlorid).
Hver ml af Remifentanil ”Teva” 1 mg/2 mg/5 mg pulver til
koncentrat til injektions- og
infusionsvæske, opløsning indeholder 1 mg remifentanil når
rekonstitueret som anvist.
Hjælpestoffer:
Lægemidlet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ml, dvs.
det er stort set
”natriumfrit”:
Hvert 1 mg hætteglas pulver til koncentrat til injektions- eller
infusionsvæske, opløsning
indeholder 0-0,054 mmol (0-1,23 mg) natrium.
Hvert 2 mg hætteglas pulver til koncentrat til injektions- eller
infusionsvæske, opløsning
indeholder 0-0,054 mmol (0-1,23 mg) natrium.
Hvert 5 mg hætteglas pulver til koncentrat til injektions- eller
infusionsvæske, opløsning
indeholder 0-0,064 mmol (0-1,47 mg) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_44508_spc.doc_
_Side 1 af 26_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til offwhite eller gulligt, kompakt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Remifentanil ”Teva” er et analgetikum til brug ved indledning
og/eller vedligeholdelse af
generel anæstesi.
Remifentanil ”Teva” er indiceret som et analgetikum hos mekanisk
ventilerede patienter på
18 år eller derover, der er i intensiv behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
REMIFENTANIL MÅ KUN GIVES I OMGIVELSER MED UDSTYR TIL OVERVÅGNING OG
UNDERSTØTTELSE
AF RESPIRATORISK OG KARDIOVASKULÆR FUNKTION OG KUN AF PERSONER MED
SÆRLIG
UDDANNELSE I BRUGEN AF ANÆSTESIMIDLER SAMT GENKENDELSE AF O