Remifentanil-hameln 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

REMIFENTANIL HYDROCHLORID

Dostępny od:

Hameln Pharma GmbH

Kod ATC:

N01AH06

INN (International Nazwa):

REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE

Typ recepty:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2022-01-11

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
REMIFENTANIL-HAMELN 1 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-/
INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL-HAMELN 2 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-/
INFUSIONSLÖSUNG
REMIFENTANIL-HAMELN 5 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONS-/
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Remifentanil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Remifentanil-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie beachten, bevor Remifentanil-hameln bei Ihnen
angewendet wird?
3.
Wie ist Remifentanil-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Remifentanil-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMIFENTANIL-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifentanil-hameln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Opioide bezeichnet werden. Es
unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser Gruppe durch
seinen sehr raschen Wirkungseintritt
und seine sehr kurze Wirkdauer.
-
Remifentanil-hameln kann vor oder während einer Operation angewendet
werden, um Sie von Ihren
Schmerzen zu befreien.
-
Remifentanil-hameln kann zur Linderung Ihrer Schmerzen angewendet
werden, wenn Sie auf einer
Intensivstation künstlich beatmet werden (bei Patienten ab 18
Jahren).
2.
WAS MÜSSEN SIE BEACHTEN, BEVOR REMIFENTANIL-HAMELN BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD?
REMIFENTANIL-HAMELN DARF BEI IHNEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Remifentanil, einen der in Abschnitt 6.

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Remifentanil-hameln 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/ Infusionslösung_
_Remifentanil-hameln 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/ Infusionslösung_
_Remifentanil-hameln 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung
einer Injektions-/ Infusionslösung_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Remifentanil-hameln 1 mg _
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend
1 mg Remifentanil.
_Remifentanil-hameln 2 mg _
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend
2 mg Remifentanil.
_Remifentanil-hameln_ _5 mg _
Eine Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend
5 mg Remifentanil.
Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 1 mg Remifentanil, wenn
die Rekonstitution wie empfohlen
erfolgt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes oder gelbliches, kompaktes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung als Analgetikum während der Einleitung und / oder
Aufrechterhaltung der Anästhesie.
Zur Analgesie von künstlich beatmeten, intensivmedizinisch betreuten
Patienten, ab einem Alter von
18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Remifentanil darf nur in einer Einrichtung, die vollständig für die
Überwachung und Unterstützung der
Atmungs- und Herz-Kreislauf-Funktionen ausgestattet ist, und nur von
Personen verabreicht werden, die
speziell in der Anwendung von Anästhetika, der Erkennung und
Behandlung der zu erwartenden
Nebenwirkungen potenter Opioide sowie der respiratorischen und
kardialen Reanimation geschult sind.
Zu der entsprechenden Schulung müssen auch das Freimachen und die
Freihaltung der Atemwege sowie
die assistierte Beatmung gehören.
Dosierung
4.2.1 Allgemeinanästhesie
Die Verabreichung von Remifentanil muss, ab