Remesolin 20 mg kapsułki dojelitowe, twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Esomeprazolum

Dostępny od:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

Esomeprazolum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki dojelitowe, twarde

Podsumowanie produktu:

14 kaps., 5909991003432, Rp; 28 kaps., 5909991003449, Rp; 56 kaps., 5909991003470, Rp; 90 kaps., 5909991003487, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
REMESOLIN, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
REMESOLIN, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE
_ _
_Esomeprazolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Remesolin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Remesolin
3.
Jak stosować lek Remesolin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Remesolin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK REMESOLIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Remesolin zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol.
Należy ona do grupy leków
nazywanych ,,inhibitorami pompy protonowej’’. Ich działanie
polega na zmniejszaniu ilości kwasu
wytwarzanego w żołądku.
Lek Remesolin jest stosowany w leczeniu następujących chorób:
Pacjenci dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej
−
Choroba refluksowa przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease,
GORD). Występuje ona
wtedy, gdy kwas z żołądka przedostaje się do przełyku (przewód
łączący gardło z żołądkiem),
powodując ból, stan zapalny i zgagę.
−
Wrzody żołądka lub górnej części jelita z zakażeniem bakterią
zwaną
_Helicobacter pylori_
. W
przypadku wystąpienia jednego z powyższych stanów, lekarz może
również przepisać antybiotyki
w celu wyleczenia zakażenia i umożliwienia wygojenia wrzodu.
Pacjenci dor

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Remesolin, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
Remesolin, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Remesolin, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde:
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 20 mg ezomeprazolu (w
postaci ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka
dojelitowa, twarda zawiera 8,04 mg
sacharozy, 1,85 µg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 0,56 µg
propylu
parahydroksybenzoesanu (E 216) (patrz punkt 4.4).
Remesolin, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde:
Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg ezomeprazolu (w
postaci ezomeprazolu
magnezowego dwuwodnego).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka
dojelitowa, twarda zawiera 16,08 mg
sacharozy, 3,65 µg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 1,1 µg
propylu
parahydroksybenzoesanu (E 216) (patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka dojelitowa, twarda.
Remesolin, 20 mg, kapsułki dojelitowe, twarde:
Kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i
nieprzezroczystym, białym korpusem,
z oznaczeniem czarnym napisem "20 mg" na wieczku i na korpusie.
Kapsułka zawiera prawie białe
do szarawych sferyczne peletki.
Remesolin, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde:
Kapsułka z nieprzezroczystym, żółtym wieczkiem i
nieprzezroczystym, żółtym korpusem,
z oznaczeniem czarnym napisem "40 mg" na wieczku i na korpusie.
Kapsułka zawiera prawie białe
do szarawych sferyczne peletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Pacjenci dorośli _
_ _
Kapsułki Remesolin są stosowane w:
Chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease,
GORD)
−
w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku
−
w długotrwałym leczeniu w celu zapobiegania nawrotom refluksowego
zapalenia przełyku
−
w leczeniu objawowym choroby refluksowej przełyku (GORD).
2
W skojarzeniu z